主题：【分享】如何做好体系工作？

(1) 建立健全管理体系文件

①首先全面收集认可依据，如煤炭实验室的认可依据除《检测和校准实验室能力认可准则》之外，还应依照《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》相关要素要求，开展实验室管理体系建设工作，并随时关注中国合格评定国家认可委员会官网，及时了解认可准则变更信息，并及时更新相应文件内容。
②体系文件必须全面。《质量手册》应将认可准则涉及的全部要素转化为适合本实验室需求的管理要求和技术要求，应对实验室的管理体系、组织机构、方针及目标等进行描述。《程序文件》是《质量手册》的支持性文件及管理体系的指导性文件，其对手册中所提及的要素进行本地化规范说明。另需重视《比对和能力验证程序》。《作业指导书》是实验室检测活动的指南，虽所有检测项目均有可执行的国家标准，但实验室应针对其条件明确适用的实验方法，同时对实验原始记录的编写、数据修改均进行具体操作的规定。质量记录作为实验室管理体系的第四层文件，应对实验室所有管理活动进行记录，记录的格式设计要求全面、到位，在涵盖实验室全部管理要素的同时还应便于检测人员的使用。
③管理体系文件应定期评审，即管理评审过程中应评审全部体系文件的适宜性，其中包含第四层文件，即所有质量记录。

(2)弄清内审和管理评审的区别，定期完成内审和管理评审。

《检测和校准实验室能力认可准则》中的“管理体系要求”规定，“实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核”以及“实验室管理层应按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审”。初涉实验室管理体系者易混淆内审和管理评审的本质和要求，对此需弄清两者本质的区别，才能完成合格的内审和管理评审报告。
内审是确定质量活动及其结果的符合性和有效性，该工作主要由内审员主持开展，重点涵括实验室开展的各项工作并通过现场和资料的核查的方式与准则要求进行核对，从而判断其符合性及有效性。内审需对实验室管理体系运行是否有效实施和保持进行判断，对不符合项提出纠正措施。而管理评审就质量方针和目标评价质量体系的适宜性、充分性、有效性进行战略性评审，最高管理者和管理层参与管理评审，即通过实验室运行过程中各要素完成情况的输入而对实验室已确定的质量方针、目标及文件等项目进行评审，从而输出适宜性、有效性等评价结果，以便及时纠偏、改进以持续保持实验室管理体系的可行性。

(3)仪器设备管控注意事项。

①新购置仪器设备须经有资质单位检定/检验合格后方可投入使用。实验室用于测量的仪器设备应能达到所需的测量准确度和(或) 测量不确定度，以提供有效可靠实验结果。为此，凡对检测准确性和有效性有影响的仪器设备，在投入使用前须由有资质单位进行精确度检定/检验，且始终保持仪器设备在检定有效期内使用。一般实验室在日常工作中能定期开展仪器设备性能检定/检测，但易忽略对新购置设备的检定检验。实验室新购置的仪器设备在进行整体验收的同时，应先进行性能检定，检定合格后方可正式投入使用。同时，对于脱离实验室的仪器设备，即使在性能检测的有效期内，也需由化验室负责人或设备管理员使用标准物质对该设备功能和校准状态进行核查，验收合格后方可投入使用。@高温设备性能检定/检测后，需确定适当修正因子。《检测和校准实验室能力认可准则》中 6.4.11 条规定，“如果校准和标准物质数据中包含参考值或修正因子，实验室应确保该参考值和修正因子得到适当的更新和应用，以满足规定要求”。对煤炭检测实验室而言干燥箱、高温炉等设备的检定/检验结果以测试报告形式呈现，即该报告对设备实际温度测量结果显示数据进行描述，而非对设备检测精确度合格性进行测定，对此实验应根据设备显示温度与实际检测温度的比较来确定修正因子，从而调整设备温度设置以满足实验精确度的要求

如果已经获得认可的话关键的就是维持，主要在扩项、质控、培训、内审、管理评审、标准有效性等方面达到一个持续改进即可。

楼主，既然过了CNAS,后续就是认可的继续维持，涉及到管理体系的运行和技术运作，体系运行好我认为主要如下：1、领导决策。

因为管理体系的运作涉及到各个部门，需要每个人都去遵守和实行，所以领导的决心非常关键，一定要在开会时候明确大家去做记录，填表格。

2、结合实验室自身情况定质量方针和质量目标。

以便指导管理体系的设计和建设工作，把每个月的质量目标保存起来，以便管理评审的时候用，也可以分析一些未达成目标的纠正和预防措施。

3、建立组织机构和分配质量职责。

确立部门的设置和人员的岗位，做到各司其职，然后将管理体系的各个要素职责分配落实到各个部门和人员，避免职能空缺或重叠。

4、组织管理体系文件的全员培训 。

管理体系的培训最好要笔试，使实验室全体人员了解管理体系文件的内容，充分了解本人在管理体系中的位置和职责，使大家无论在思想认识上还是实际行动中做到积极响应和参与。

5、内审和管理评审。

依据ISO/IEC17025的标准审核时会发现很多问题，正是可以改进体系的时候，修改完善体系文件。管理评审是老板对实验室的体系文件是否适应标准的评价。

首先给楼主点赞，完全自学成才。
对于楼主的问题个人提供以下思路：
1、首先是校准实验室认可（可以和认证相关文件一起，因为很多地方是相通的）相关法律法规和准则文件的持续学习，因为新的认可相关文件在持续发布，旧的也在不断更新；
2、通过日常监督、质控、内审、管审和外审持续改进贵单位现有体系文件；
3、加强内部外部培训和交流，培训对单位和个人都是必不可少的，尤其是参加外部培训以及邀请领导专家来现场指导，水涨才能船高；
4、尽可能提前考外审员，于单位于己都是一个大的提升。

原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:
首先给楼主点赞，完全自学成才。
对于楼主的问题个人提供以下思路：
1、首先是校准实验室认可（可以和认证相关文件一起，因为很多地方是相通的）相关法律法规和准则文件的持续学习，因为新的认可相关文件在持续发布，旧的也在不断更新；
2、通过日常监督、质控、内审、管审和外审持续改进贵单位现有体系文件；
3、加强内部外部培训和交流，培训对单位和个人都是必不可少的，尤其是参加外部培训以及邀请领导专家来现场指导，水涨才能船高；
4、尽可能提前考外审员，于单位于己都是一个大的提升。

感谢您的指导，我再去详细了解下CCAA！

原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
楼主，既然过了CNAS,后续就是认可的继续维持，涉及到管理体系的运行和技术运作，体系运行好我认为主要如下：1、领导决策。

因为管理体系的运作涉及到各个部门，需要每个人都去遵守和实行，所以领导的决心非常关键，一定要在开会时候明确大家去做记录，填表格。

2、结合实验室自身情况定质量方针和质量目标。

以便指导管理体系的设计和建设工作，把每个月的质量目标保存起来，以便管理评审的时候用，也可以分析一些未达成目标的纠正和预防措施。

3、建立组织机构和分配质量职责。

确立部门的设置和人员的岗位，做到各司其职，然后将管理体系的各个要素职责分配落实到各个部门和人员，避免职能空缺或重叠。

4、组织管理体系文件的全员培训 。

管理体系的培训最好要笔试，使实验室全体人员了解管理体系文件的内容，充分了解本人在管理体系中的位置和职责，使大家无论在思想认识上还是实际行动中做到积极响应和参与。

5、内审和管理评审。

依据ISO/IEC17025的标准审核时会发现很多问题，正是可以改进体系的时候，修改完善体系文件。管理评审是老板对实验室的体系文件是否适应标准的评价。

感谢您的指导，我会统计各位老师的意见，再详细规划下接下来的工作！

原文由 状元秀(baby073125) 发表:
如果已经获得认可的话关键的就是维持，主要在扩项、质控、培训、内审、管理评审、标准有效性等方面达到一个持续改进即可。

感谢您的指导，目前压力最大的就是扩项、变更的事情，在CNAS业务系统上应该怎么去操作。这部分内容涉及各位老师吃饭的技能，也不能冒昧去咨询吧，在这种情况下想知道这部分的操作应该怎么做呢，问项目主管么？

原文由 123(m3149125) 发表:
(1) 建立健全管理体系文件

①首先全面收集认可依据，如煤炭实验室的认可依据除《检测和校准实验室能力认可准则》之外，还应依照《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》相关要素要求，开展实验室管理体系建设工作，并随时关注中国合格评定国家认可委员会官网，及时了解认可准则变更信息，并及时更新相应文件内容。
②体系文件必须全面。《质量手册》应将认可准则涉及的全部要素转化为适合本实验室需求的管理要求和技术要求，应对实验室的管理体系、组织机构、方针及目标等进行描述。《程序文件》是《质量手册》的支持性文件及管理体系的指导性文件，其对手册中所提及的要素进行本地化规范说明。另需重视《比对和能力验证程序》。《作业指导书》是实验室检测活动的指南，虽所有检测项目均有可执行的国家标准，但实验室应针对其条件明确适用的实验方法，同时对实验原始记录的编写、数据修改均进行具体操作的规定。质量记录作为实验室管理体系的第四层文件，应对实验室所有管理活动进行记录，记录的格式设计要求全面、到位，在涵盖实验室全部管理要素的同时还应便于检测人员的使用。
③管理体系文件应定期评审，即管理评审过程中应评审全部体系文件的适宜性，其中包含第四层文件，即所有质量记录。

(2)弄清内审和管理评审的区别，定期完成内审和管理评审。

《检测和校准实验室能力认可准则》中的“管理体系要求”规定，“实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核”以及“实验室管理层应按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审”。初涉实验室管理体系者易混淆内审和管理评审的本质和要求，对此需弄清两者本质的区别，才能完成合格的内审和管理评审报告。
内审是确定质量活动及其结果的符合性和有效性，该工作主要由内审员主持开展，重点涵括实验室开展的各项工作并通过现场和资料的核查的方式与准则要求进行核对，从而判断其符合性及有效性。内审需对实验室管理体系运行是否有效实施和保持进行判断，对不符合项提出纠正措施。而管理评审就质量方针和目标评价质量体系的适宜性、充分性、有效性进行战略性评审，最高管理者和管理层参与管理评审，即通过实验室运行过程中各要素完成情况的输入而对实验室已确定的质量方针、目标及文件等项目进行评审，从而输出适宜性、有效性等评价结果，以便及时纠偏、改进以持续保持实验室管理体系的可行性。

(3)仪器设备管控注意事项。

①新购置仪器设备须经有资质单位检定/检验合格后方可投入使用。实验室用于测量的仪器设备应能达到所需的测量准确度和(或) 测量不确定度，以提供有效可靠实验结果。为此，凡对检测准确性和有效性有影响的仪器设备，在投入使用前须由有资质单位进行精确度检定/检验，且始终保持仪器设备在检定有效期内使用。一般实验室在日常工作中能定期开展仪器设备性能检定/检测，但易忽略对新购置设备的检定检验。实验室新购置的仪器设备在进行整体验收的同时，应先进行性能检定，检定合格后方可正式投入使用。同时，对于脱离实验室的仪器设备，即使在性能检测的有效期内，也需由化验室负责人或设备管理员使用标准物质对该设备功能和校准状态进行核查，验收合格后方可投入使用。@高温设备性能检定/检测后，需确定适当修正因子。《检测和校准实验室能力认可准则》中 6.4.11 条规定，“如果校准和标准物质数据中包含参考值或修正因子，实验室应确保该参考值和修正因子得到适当的更新和应用，以满足规定要求”。对煤炭检测实验室而言干燥箱、高温炉等设备的检定/检验结果以测试报告形式呈现，即该报告对设备实际温度测量结果显示数据进行描述，而非对设备检测精确度合格性进行测定，对此实验应根据设备显示温度与实际检测温度的比较来确定修正因子，从而调整设备温度设置以满足实验精确度的要求

感谢您的指导，我会继续加油的！