主题:【分享】制药企业生产质检中心(B级认证)

浏览0 回复5 电梯直达
蒙哥麻利
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1、实验室简介

药物分析方法,企业标准的研发,原料药检测,制剂的检测,来样分析等;

2、仪器配置

气相色谱仪 北分 gc TP2060 原药分析检测,溶剂类的检测,表面活性物质的分析(包括其制剂);

液相色谱仪 岛津 LC-10ATVP  可变波长紫外检测器 原药分析检测,溶剂类的检测,表面活性物质的分析(包括其制剂);

分析天平  万分之一级和十万分之一级

红外 药物有效成分的定性测试;

紫外  药物的紫外检测,微量元素检测等;

PH仪  PH值的测试

卡尔费体测定仪  液体物质的水分的测定;

共沸蒸馏装置    固体物的水分测定;

馏程测定装置    各类溶剂的馏程测定;

可调式恒温水浴  室温———100度

恒温烘箱      室温———200度

冰柜          -20度———室温

一般化学实验室的玻璃器皿类;

3、实验室的配套建设
 
实验要求五室分开:仪器室,天平室,加热室,化分室,药品室;

需要配一个样品处理的房间要有通风橱,气源、减震台、简单的真空泵,离心机,旋转蒸发仪,超声波清洗机,
 
仪器的校准与检定,标准物质的购置要有证书的,
 
实验室的管理制度要健全和完善!

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论坛管理员
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图是用附件的方式传的,你再试试。补的图够详细的话额外加分。
wodeseqizi
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没懂楼主什么意思,是说有这些条件就可以达到B条件?
青林
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这些条件只是一个很基本的条件.B级认证很复杂的

我这里有个IPMP B级认证指南的.可以看看

http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20101102/2898597/
小虾米
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霹雳虎
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