主题:【求助】求助液相大神了

浏览0 回复10 电梯直达
晓晓86
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对于这个方法是不是有问题,只检测一个组分,还用什么梯度呢。
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检测老菜鸟
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药典的方法按照它这样做就可以了,因为有一些不是针对的目标物而是杂质。
晓晓86
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原文由 检测老菜鸟(v3295053) 发表:药典的方法按照它这样做就可以了,因为有一些不是针对的目标物而是杂质。
药典里面是有三个成分的,还有两个皂苷,需要用蒸发光检测器,我们公司没有这个检测器,就送外检了,然后这个绿原酸我们自己检测,但还用这个方法,感觉毫无意义啊
检测老菜鸟
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原文由晓晓86(Ins_e44c84c5)发表:
原文由 检测老菜鸟(v3295053) 发表:药典的方法按照它这样做就可以了,因为有一些不是针对的目标物而是杂质。
药典里面是有三个成分的,还有两个皂苷,需要用蒸发光检测器,我们公司没有这个检测器,就送外检了,然后这个绿原酸我们自己检测,但还用这个方法,感觉毫无意义啊
这个规定就是这么来的,确定好方法,因为药品检测需要适用性,统一按照一个方法对含量检测的稳定性和精密度有帮助
yinslab
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你那是没经历过各种复杂基质,估计平时做的都是,简单原料和辅料,单一的化合物,溶剂超声提取就行了吧。前处理是有很大学问的,各种净化柱,溶剂提取,旋蒸,GPC,氮吹之类的,经历过了就知道为什么要梯度。
有水有渝
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你原始记录上的检测方法与标准方法不一致时,被检查到判你不合规
hujiangtao
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moviehua
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晓晓86
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原文由 moviehua(moviehua) 发表:你能保证你的样品是100%纯度的吗?
看过之前检验员的记录,是下图。第一个是目标峰,出峰时间很早,相对中药来说,杂质算很少很少了。
晓晓86
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原文由 有水有渝(xky0230699) 发表:你原始记录上的检测方法与标准方法不一致时,被检查到判你不合规
谢谢指点,我也正是考虑到这个问题,我觉得我们公司既然没有蒸发光检测器,那三个成分都得交给外检。因为既然不用蒸发光检测,那单用紫外去检其中的绿原酸,用外标两点法就没有意义了。
晓晓86
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原文由 yinslab(v3243125) 发表:你那是没经历过各种复杂基质,估计平时做的都是,简单原料和辅料,单一的化合物,溶剂超声提取就行了吧。前处理是有很大学问的,各种净化柱,溶剂提取,旋蒸,GPC,氮吹之类的,经历过了就知道为什么要梯度。
前处理涉及很多,确实很多学问,关键我们的样品是普通中药材,目前我们的提取很简单,最多不过加热回流,过柱子之类的。梯度的意义大概就是在缩短分析时间的同时而不影响样品中的目标成分有效分离。
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