职位名称:CSV Consultant
职位描述/要求:工作内容:
1. 负责CSV技术支持, 了解客户需求,根据客户需求修改/编写VP/URS/CS/RA;
3. 在标准IQOQ基础上,修改/编写补充IQP/OQP/PQP文件,并测试执行;
4. 处理不合格/偏差项,编写RTM/VSR;
5. 解答客户有关CSV的疑问;
岗位要求:
1. 3年以上制药行业及相关工作经验,了解制药质量管理体系;
2. 有完整的验证项目实施经历 ,有验证文件编写经验;
3. 了解CSV相关法规,如CFDA GMP/EU GMP/21CFR Part11,Part210,Part211;
4. 熟悉CSV相关指南如ISPE GAMP5;
5. 良好的沟通能力,能及时明确客户的具体需求;
6. 积极主动,较强的学习能力,有意愿学习新的业务;
公司介绍: 美国安捷伦科技公司是一家多元化的高科技跨国公司,它于1999年从惠普公司分离出来,主要致力于通讯和生命科学两个领域内产品的研制开发、生产销售和技术服务等工作。
安捷伦科技公司是分析仪器系统的领导供应商,其产品正在化学、环保、食品、医药和生命科学领域中广泛使用。安捷伦具有世界最先进的化学分析仪器,丰富的法规适应性和专业技术经验,以及优良的支持服务系统,这些都能够帮助您的实验室超前...
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