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主题：【求助】CNAS要求实验室法律地位变更时需提交CMA证书啊？

浏览0 回复22 电梯直达
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名字不好取
Insm_03b776a2
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2019/10/14 10:28:58 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
好在现在cma的定义规定好了 并非所有第三方都是需要申请cma。不在范围内的实验室即使申请，也质检系统也不接收。
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Insp_cd6b705a
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2019/10/14 13:07:36 12楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 p3071652(p3071652) 发表:
是要这样操作
请问你从哪里知道需要这样操作，我们坐下标记
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AK-47(冲)
scott-vip
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2019/10/14 13:57:04 13楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
现在内部消息，也在这样执行，即第三方公司申请CNAS，必须要先申请CMA，有了CMA证书才可以申请CNAS 。
这也不合理啊。CMA和CNAS的项目差别很大。。。能力范围不一致，有CMA资质是为了啥呢？
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App1108
percy--pan
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2019/10/14 19:11:30 14楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
真是不明白为了什么要出这个新政策
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App1108
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2019/10/14 19:13:22 15楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 abzh99312(abzh99312) 发表:是不是你们提交资料有提到做过CMA，如果有做过，叫你提交CMA是可以作为参考资料，降低审查要求的。
没有提过，现在是要求必须要CMA证书
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yayicuo
v3253952
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2019/10/15 9:55:15 16楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 AK-47(冲)(scott-vip) 发表:
这也不合理啊。CMA和CNAS的项目差别很大。。。能力范围不一致，有CMA资质是为了啥呢？
有了CMA资质，至少说明企业经过一次质量管理体系认证，也是一种推荐责任的方法 。能力范围不一致，这就需要我们在编写文件时不能采用“二合一”的方式，手册要编写两个，程序文件 可以考虑合并，记录可以通用。
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yayicuo
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2019/10/15 9:57:17 17楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 App1108(percy--pan) 发表:
真是不明白为了什么要出这个新政策
这正如我们做什么事都要证明是一个道理，就是把责任向外推。比如现在在兽药领域要申请GCP或GLP，则要求实验室必须通过CNAS 或CMA，也是一种推卸责任的手段。当然了，也有规范化管理的作用。我们还是要积极的看待这一问题。
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AK-47(冲)
scott-vip
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2019/10/15 10:20:23 18楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
有了CMA资质，至少说明企业经过一次质量管理体系认证，也是一种推荐责任的方法 。能力范围不一致，这就需要我们在编写文件时不能采用“二合一”的方式，手册要编写两个，程序文件 可以考虑合并，记录可以通用。


实际作用都没啥啊这样的话。CNAS不是也要求了体系，运行时间之类的。
-
难道是实际当中CNAS在体制上归CMA监管？
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yayicuo
v3253952
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2019/10/15 10:35:11 19楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这不是谁归谁管的问题，CNAS会认为你通过了CMA，至少你经过了一关，无论从形式或内容上，至少有了一定的基础，我再给你认可，我的责任就会小的多。
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App1108
percy--pan
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2019/10/15 10:48:36 20楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yayicuo(v3253952) 发表:这不是谁归谁管的问题，CNAS会认为你通过了CMA，至少你经过了一关，无论从形式或内容上，至少有了一定的基础，我再给你认可，我的责任就会小的多。
问题是我们已经通过CNAS认可超6年了，只是走个变更，非要CMA证书不合理
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