主题:【已应助】各位同仁,关于HJ 1067-2019水中苯系物的顶空/气相色谱法的方法变更问题,求指教。

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zxz19900120
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各位同仁:

      大家好!

      我们是一家第三方生态环境检测机构,坐标山东,针对HJ 1067-2019《水质 苯系物的测定 顶空/气相色谱法》替代GB/T 11890-1989《水质 苯系物的测定 气相色谱法》的标准变更问题,准备近期提报材料,请问有没有同行已经变更完毕的,求指导下是否属于重大变更。

      谢谢!
推荐答案:两面佛回复于2020/05/14
针对新旧标准修改的个人见解:
1、修改了标准的名称,这应该属于一般变更;
2、增加适用范围,这应该属于重大变更;
3、删除液液萃取,如果旧标准有液液萃取和顶空两个资质,这个应该属于一般变更;如果旧标准资质只有液液萃取的,这个应该属于重大变更;
4、增加规范性文件,应该属于一般变更;
5、增加原理描述,应该属于一般变更;
6、将填充柱改成毛细柱,手动顶空进样改成全自动顶空进样器,应该属于重大变更;
7、单点校准改成曲线校准,应该属于一般变更;
8、增加质量控制,应该属于一般变更;
9、增加废物处理和注意事项,应该属于一般变更;
10、只是环境领域停止使用,其他领域还能用,这种情况走变更还是扩项,最好问一下相关部门。
综上所诉,忽略第10点,第2、6点属于重大变更的,整个标准应该走扩项流程。
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轶辰
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变更类型:注明“一般变更标准”或“重大变更标准”,标准的一般变更理解为该标准仅变更了标准名称、或参数技术条件等未发生实质性变化,检测机构检测能力满足标准要求。标准的重大变更理解为该标准增加项目、试验环境发生变化、试验方法发生重大变化,需增加检测设备,甚至几个方法标准合并为一个总则标准,或一个标准拆分为几类具体的产品标准等重大变化。相关专业部应认真学习标准,梳理标准变化类型,分批向行政审批部门上报标准变更申请。
轶辰
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建议参考下这个帖子

https://bbs.instrument.com.cn/topic/7177647/
杰8521
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变更是技术参数不变的情况下可以变更,但是现在新标准已经从气相变成了顶空,技术参数有所变化啊,要走扩项
两面佛
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新就标准修改的挺多的,
1、气相变顶空,旧标准有二硫化碳萃取和顶空两部分,但新标准只保留顶空;
2、适用范围增加了;
3、填充柱柱变成毛细柱;
4、旧标准只是在环境领域停止使用,其他领域还是能使用,而变更的管理部门是市场监督管理局,管理全领域的,旧标准在市场监督管理局部门应该还是能用的。既然旧标准在变更管理部门没有废止,那就不是走变更流程,应该走扩项。
两面佛
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针对新旧标准修改的个人见解:
1、修改了标准的名称,这应该属于一般变更;
2、增加适用范围,这应该属于重大变更;
3、删除液液萃取,如果旧标准有液液萃取和顶空两个资质,这个应该属于一般变更;如果旧标准资质只有液液萃取的,这个应该属于重大变更;
4、增加规范性文件,应该属于一般变更;
5、增加原理描述,应该属于一般变更;
6、将填充柱改成毛细柱,手动顶空进样改成全自动顶空进样器,应该属于重大变更;
7、单点校准改成曲线校准,应该属于一般变更;
8、增加质量控制,应该属于一般变更;
9、增加废物处理和注意事项,应该属于一般变更;
10、只是环境领域停止使用,其他领域还能用,这种情况走变更还是扩项,最好问一下相关部门。
综上所诉,忽略第10点,第2、6点属于重大变更的,整个标准应该走扩项流程。
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