主题:【已应助】想咨询下,除质量手册、程序文件,再编制以下文件是否合适?有需要补充或者合并的么?

浏览0 回复12 电梯直达
Insp_320946d5
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分类三层文件
作业指导书编写产品校准涡街流量计校准作业指导书
电磁流量计校准作业指导书
超声流量计校准作业指导书
流量积算仪校准作业指导书
压力变送器校准作业指导书
期间核查流量积算仪检定装置期间核查作业指导书
标准表法气体流量标准装置期间核查作业指导书
液体流量标准装置期间核查作业指导书
压力变送器检定装置期间核查作业指导书
设备操作流量积算仪检定装置作业指导书/操作规程
标准表法气体流量标准装置作业指导书/操作规程
液体流量标准装置作业指导书/操作规程
压力变送器检定装置作业指导书/操作规程
设备维护流量积算仪检定装置维护作业指导书
压力变送器检定装置维护作业指导书
标准表法气体流量标准装置维护作业指导书
液体流量标准装置维护作业指导书
样品处理样品的接收及处置
数据处理数据修约、不确定度评定等作业指导书的编写
证书编制证书编制规范
说明书流量积算仪检定装置使用说明书
压力变送器检定装置使用说明书
液体流量标准装置使用说明书
标准表法气体流量标准装置使用说明书
方案校准方案
实验室比对实施方案
质量监控方案
内审实施方案
推荐答案:Psy姚回复于2020/05/21
说明书这个不需要并入质量体系文件中,期间核查,仪器使用,可以合并到sop中作为仪器sop,关键项目可以编写作业指导书
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Ronartest
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概念不清晰啊。有作业指导书就行了。说明书放到设备档案中。方案就归于体系运行记录中。
action2017
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说明书可以从这个表中剔除。
补充的没什么好建议,但您这写的太复杂了吧!你们有多少人来运行这套东西?分成这么多,管理的时候不嫌麻烦吗?一份作业指导书完全可以把期间核查、操作、维护都写进去啊!
还有就是内审和比对那个?没有出对应的程序吗?如果有程序的话在这再写一次不觉得重复吗?
yayicuo
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需编制资质章使用规定;劳动纪律管理规定,安全管理规定,环境保护管理规定等。
Psy姚
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说明书这个不需要并入质量体系文件中,期间核查,仪器使用,可以合并到sop中作为仪器sop,关键项目可以编写作业指导书
Insp_320946d5
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原文由 Psy姚(Insm_547f199b) 发表:说明书这个不需要并入质量体系文件中,期间核查,仪器使用,可以合并到sop中作为仪器sop,关键项目可以编写作业指导书
非常感谢您的回复,公司现在是这四套设备已经建标,可以开展流量计,压力等的检定,现在想做实验室,到第三层级文件我就在这纠结作业指导书是针对开展的校准产品来写的,还是根据设备?
Insp_320946d5
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原文由 yayicuo(v3253952) 发表:需编制资质章使用规定;劳动纪律管理规定,安全管理规定,环境保护管理规定等。
非常感谢您
Insp_320946d5
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原文由 action2017(Insm_485713eb) 发表:说明书可以从这个表中剔除。补充的没什么好建议,但您这写的太复杂了吧!你们有多少人来运行这套东西?分成这么多,管理的时候不嫌麻烦吗?一份作业指导书完全可以把期间核查、操作、维护都写进去啊!还有就是内审和比对那个?没有出对应的程序吗?如果有程序的话在这再写一次不觉得重复吗?
产品校准根据的是国家检定规程,还需要编制校准作业指导书么
麦子
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原文由 action2017(Insm_485713eb) 发表:
说明书可以从这个表中剔除。
补充的没什么好建议,但您这写的太复杂了吧!你们有多少人来运行这套东西?分成这么多,管理的时候不嫌麻烦吗?一份作业指导书完全可以把期间核查、操作、维护都写进去啊!
还有就是内审和比对那个?没有出对应的程序吗?如果有程序的话在这再写一次不觉得重复吗?
非常感谢您的回复,目前四套装置建标,可以开展的五项产品的校准工作。设备可以做成作业指导书包含操作,维保及期间核查。开展的校准项目,都是根据国家检定规程来的,是否还需要编写XX产品的校准作业指导书?
路云
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原文由 麦子(Insp_320946d5) 发表:
产品校准根据的是国家检定规程,还需要编制校准作业指导书么
      计量器具应该不属于产品(除非你是这些计量器具的生产厂家),因为你只是这些计量器具的使用单位。依据国家现行有效的检定规程或校准规范开展校准足矣,没必要再编制《作业指导书》。
瑾年
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