主题：【第十三届原创】多参数生理模拟仪校准规范急需进行修订

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发表于：2020/06/01 14:30:26 楼主管理分享倒序浏览查看全部回复私聊

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多参数生理模拟仪主要用于模拟人体生命体征，主要用于多参数监护仪的等医疗设备的质量控制和检测，可输出正弦波、方波、三角波等参考波形，提供标准气压源，并能模拟人体心电、呼吸、无创血压（示波法）、有创血压、血氧饱和度、人体脉率等多项生理参数。目前主要使用的设备包括：Uni Sim、PROSIM 8/8P等。此类模拟仪在提供模拟信号用于多参数监护仪质量控制和检测的同时，其技术性能也满足JJG1163-2019 《多参数监护仪检定规程》、JJG 692-2010 《无创自动测量血压计检定规程》中对计量标准器的要求，可满足多参数监护仪、电子血压计的检定需要。而且由于多参数生理模拟仪体积小、功能多，也被计量技术机构多选择用于执行多参数监护仪强制检定工作。

目前多参数生理模拟仪校准的依据为JJF1470-2014《多参数生理模拟仪校准规范》，此部校准规范制定于2014年，校准项目能够涵盖JJG1163-2019 《多参数监护仪检定规程》对心电功能检定所需计量标准器的要求，但因制定较早，当时并未考虑将模拟仪应用于多参数监护仪的检定，其它参数的校准更偏重于生命体征参数的模拟，不能适应JJG1163-2019 《多参数监护仪检定规程》对无创血压功能和脉搏血氧功能、及JJG 692-2010 《无创自动测量血压计检定规程》中所用计量标准器计量性能的校准。具体参数如下：

通过比较JJG1163-2019 《多参数监护仪检定规程》和 JJG 692-2010 《无创自动测量血压计检定规程》对标准器的要求，可以发现JJF 1470-2014《多参数生理模拟仪校准规范》所涉及的计量性能能够覆盖多参数监护仪检定过程中对心电模拟仪计量性能参数的校准要求，但并未涉及检定无创血压项目所需的标准压力计、血压模拟器对压力示值误差和血压示值重复性计量性能的校准，而且并未包含血氧饱和度模拟仪功能部分的校准。

目前常用的多参数生理模拟仪一般均具备无创血压模拟、血氧饱和度模拟功能，而且血压检定项目、血氧检定项目也是多参数监护仪的必检项目，所以建议在多参数生理模拟仪校准规范依据检定多参数监护仪、无创自动测量血压计的需要，丰富校准项目。其中血压部分可参照JJF 1626-2017 《血压模拟器校准规范》，血氧饱和度部分可参照JJF 1542-2015《血氧饱和度模拟仪校准规范》。