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主题：【已应助】医疗器械（生产口罩企业）的实验室应具备什么检验资质

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发表于：2020/08/14 10:53:02 楼主 管理 分享 倒序浏览 查看全部 回复 私聊
医疗器械（生产口罩企业）的实验室应具备什么检验资质？设备是否需要检定校准？用CMA认证吗？欢迎各位老师解答~~
推荐答案：action2017回复于2020/08/14
做口罩需要根据工艺和执行标准申请不同的资质，目前国内口罩一般执行“医”字号和“械”字号，不同标准申请是有差异的。看您描述应该是“医”字号
不管做哪个都是设备检定/校准都是必须的。
看您交流的问题是出具检测报告，检测报告没有规定必须有资质，但规范管理是可以过CNAS的，尤其是对外销售出证明报告的情况
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2020/8/14 17:22:25 沙发 管理 分享 倒序浏览 查看全部 回复 私聊
对外是要做的
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