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主题：【已应助】化妆品标准中定量定性离子可以更换吗

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woshihekai
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发表于：2021/10/20 09:39:14 楼主 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
如题，化妆品安全技术规范和国家药监局发布的一些标准中，有规定定量离子，但我们在实验中发现部分定量信号弱于定性，请问可以将定性离子更换为定量离子吗？
推荐答案：JOE HUI回复于2021/10/20
可以，但属于非标方法，需要走非标方法确认
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dahua1981
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2021/10/20 10:32:51 11楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 woshihekai(woshihekai) 发表:
但是标准上规定了定量离子，不知更换的话是否需要做确认？
既然标准规定了，肯定是综合考虑的结果，还是按标准执行，不要更改
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Ins_eedcdc41
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2021/10/20 10:28:18 10楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
按照标准做并且出具报告的，不可更改定性离子和定量离子，否则视为方法偏移。
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砂锅粥
czcht
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2021/10/20 10:19:41 9楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 woshihekai(woshihekai) 发表:
嗯，按照您的意思就是不能随意更换，是吧？


应该说是“不要”更换，不是“不能”更换。如果只是因为定量离子强度比定性离子低的话，我认为不要更换，如果标准定量离子不合适导致分析结果有干扰，回收率差之类的可以考虑更换，但要做方法确认。

所以我的建议是不是必要情况不要更换。
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woshihekai
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2021/10/20 10:19:18 8楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
作业指导书需要编，非标方法确认需要包括检出限，曲线线性范围，回收率，精密度，不确定度评估等资料。
嗯嗯，很清楚了，谢谢
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2021/10/20 10:16:45 7楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 woshihekai(woshihekai) 发表: 那还需要编制作业指导书吗？
作业指导书需要编，非标方法确认需要包括检出限，曲线线性范围，回收率，精密度，不确定度评估等资料。
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woshihekai
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2021/10/20 10:14:05 6楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 砂锅粥(czcht) 发表:
按标准操作，定量离子并不是绝对要用强度最高的，有时候也是考虑了一些其他因素（比如是否有干扰）。
嗯，按照您的意思就是不能随意更换，是吧？
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woshihekai
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2021/10/20 10:12:56 5楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
可以，但属于非标方法，需要走非标方法确认
那还需要编制作业指导书吗？
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woshihekai
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2021/10/20 10:12:22 4楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 dahua1981(dahua1981) 发表:
通常选择无干扰、灵敏度高的离子作为定性定量的离子。一般选择灵敏度最高的离子为定量离子，灵敏度最高的两个离子组成定性离子对。 它们实质上没有区别，只是用途不同的区别。 您将它用于定性它就叫定性离子， 您将它用于定量它就是定量离子。
但是标准上规定了定量离子，不知更换的话是否需要做确认？
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JOE HUI
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2021/10/20 10:04:14 3楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以，但属于非标方法，需要走非标方法确认
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dahua1981
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2021/10/20 9:47:41 2楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
通常选择无干扰、灵敏度高的离子作为定性定量的离子。一般选择灵敏度最高的离子为定量离子，灵敏度最高的两个离子组成定性离子对。 它们实质上没有区别，只是用途不同的区别。 您将它用于定性它就叫定性离子， 您将它用于定量它就是定量离子。
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