主题:【已应助】仪器超出校准有效期如何处理?

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Ins_6b96c456
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各位老师,检测仪器在临近校准有效期终止时发生故障,因各种原因导致仪器故障维修花了一个多月,最终导致仪器超过上一次校准有效期1.5个月后,才再次安排校准。此台仪器是CNAS认可仪器。请问,这断档1.5个月要如何操作,才能符合CNAS的要求?谢谢!
推荐答案:状元秀回复于2024/05/10
个人认为设备的校准周期不是固定的,实验室在进行维修完毕可以重新校准,同时拿出设备的历史数据据(如从以前的校准记录中获得的趋势数据、测量仪器维护和维修的历史记录、期间核查的数据)是否可以用来进行分析。证明该设备延期校准没有风险发生即可。同时可参照下面截图规定。
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状元秀
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个人认为设备的校准周期不是固定的,实验室在进行维修完毕可以重新校准,同时拿出设备的历史数据据(如从以前的校准记录中获得的趋势数据、测量仪器维护和维修的历史记录、期间核查的数据)是否可以用来进行分析。证明该设备延期校准没有风险发生即可。同时可参照下面截图规定。
JOE HUI
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楼主,对于仪器超过上一次校准有效期1.5个月后,才再次安排校准,主要是设备维修花了一个月时间,那么需要在设备档案上备注清楚,设备维修暂停导致校准延期,延期期间该设备暂停,未出具任何数据,其次设备维修好后安排校准,校准并验收合格,维修还要看是否是否核心部件维修,若是核心部件维修,还需要涉及到该认可项目该设备是否异常变化,除了校准验收合格,还需要针对该设备做不确定度评估等。
yayicuo
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直接注明维修的时间,且说明在维修期间没有进行使用该设备进行检测。并提供相关证据就可以了。
承之
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未来工程师
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路云
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原文由 Ins_6b96c456(Ins_6b96c456) 发表:
各位老师,检测仪器在临近校准有效期终止时发生故障,因各种原因导致仪器故障维修花了一个多月,最终导致仪器超过上一次校准有效期1.5个月后,才再次安排校准。此台仪器是CNAS认可仪器。请问,这断档1.5个月要如何操作,才能符合CNAS的要求?谢谢!
      这个要具体情况具体分析。
      1、你发生的故障是什么故障?发生的故障是否会对测量设备的准确度产生影响?如果会对测量结果的准确性产生影响,则必须对自上一次校准之后的所有检测结果启动追溯程序,对这些测量结果的有效性进行质量风险评估。对有可能造成重大质量风险,或高昂追溯成本的检测结果,应启动召回程序进行重测。除非你有充分的证据能够证明此故障不会对测量结果的准确性造成影响。
      2、当测量设备发生故障时,应该在第一时间在发生故障的测量设备上张贴“禁用证”标识(上面有“禁用起始日期”的标识信息),以防误用。
      3、维修花了1.5个月的时间没有关系,只要重新启用之前没有使用(可提供证据证明),就不存在问题。但修复后的首次校准结果如果不满足使用要求,需要进一步调修后再校准,使其计量性能满足预期的使用要求。这就出现了第1条所说的情况,证明调修前测量设备是不合格的。必须执行第1条所说的操作。
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2024/5/12 17:29:20 Last edit by luyunnc
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