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主题：【已应助】检测方法验证记录是否年年要做

浏览0 回复10 电梯直达
jiajia2012
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发表于：2022/01/05 16:36:46 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
图片是实验室关于检测方法技术验证记录实验室自己编的程序，同事认为只要不出新标准，按频次要求做能力验证，这个就可以不做，可是我认为应该年年都做，我该怎么解释
推荐答案：通标小菜鸟回复于2022/01/06
如果后期改了实验条件，或者其中的一些关键性步骤及方法，那需要重新验证一下，如果和原先没什么变化，那没必要年年做。如果年年做，这么多方法，岂不是给自己找麻烦
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2022/1/5 16:52:49 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你的同事理解没有问题，检测方法验证不需要年年都做，除非检测方法有更新（涉及到技术参数，设备新要求等)，但需要定期对检测方法进行文件评审。
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2022/1/5 21:12:35 Last edit by xurunjiao5339
ztyzb
zxz19900120
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2022/1/5 18:04:14 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊




楼主，上图是标准发布前的验证，像我们方法验证目的是为了验证方法在本单位的适用性，贵实验室只要保证人（上岗等）、机、料（试剂等合格）、法、环五个要素满足标准要求即可；其中最主要的是机、法和环，也就是设备不变动、标准不变化和环境条件合格（设备换地方也算环境条件改变）的以第一次方法验证为准即可，所以楼主同事理解的没问题。
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李贝
sunny100
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2022/1/5 18:30:18 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没规定要年年做吧？这个要看你实验室的变化情况和标准的变化情况。
不过如果客户有特殊规定，那没办法了。
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m3149125
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2022/1/5 18:58:02 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没有变化的话不用年年做
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通标小菜鸟
v3141805
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2022/1/6 8:26:24 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果后期改了实验条件，或者其中的一些关键性步骤及方法，那需要重新验证一下，如果和原先没什么变化，那没必要年年做。如果年年做，这么多方法，岂不是给自己找麻烦
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未来工程师
v3214185
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2022/1/6 9:14:34 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们实验室难得做几个方法验证，上万个参数，做起来没法弄，老师开个不符合就整改呗
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11speedwy
v2999401
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2022/1/6 9:42:08 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
人机料法环几个主要影响因素，如果无重大变化可以不用重做，这个是资质认定要求明确了的！
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承之
dacaoyu
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2022/1/6 10:04:33 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不需要 只要人员设备环境方法没发生变化，就不用重新验证
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