主题:【已应助】求助:CMA资质申请现场评审未通过

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      公司想申请噪声、辐射的CMA资质,去年7月初专家来现场评审,评审结论:体系文件未有效运行,结论不符合。后面的现场实验操作考核、检测报告评价未进行,授权签字人考核未通过。体系运行有效性评价具体意见:体系文件总体架构层次比较清晰,要素设置适宜,描述比较充分,与其检测活动范围基本相适应。管理体系文件实施后未按体系文件规定和计划实施内审、管理评审,文件控制、人员培训考核、内部质量控制、仪器设备管理及期间核查等程序未运行,管理体系运行基本无效。

      去年负责CMA认证的人员外调了,我今年刚接手,不知如何推进后续的CMA认证工作,求助有经验的朋友,万分感谢!
推荐答案:ztyzb回复于2022/02/10
公司想申请噪声、辐射的CMA资质,去年7月初专家来现场评审,评审结论:体系文件未有效运行,结论不符合。后面的现场实验操作考核、检测报告评价未进行,授权签字人考核未通过。体系运行有效性评价具体意见:体系文件总体架构层次比较清晰,要素设置适宜,描述比较充分,与其检测活动范围基本相适应。管理体系文件实施后未按体系文件规定和计划实施内审、管理评审,文件控制、人员培训考核、内部质量控制、仪器设备管理及期间核查等程序未运行,管理体系运行基本无效。

按照结果结论的话就不应该到现场评审阶段,报上材料就会被打回来了,因为内审和管审都没有。

既然贵实验室体系文件是合理的,只是没有效运行,那就完全按照体系文件规定运行各项计划(一般有十几项)、措施等,主要针对现场评审提出的;噪声、辐射相对简单,看一下要申请的项目方法验证是否合适,从人、机、料、法、环五个要素,然后做典型报告。

最后上报材料时候对照下人员任职条件是否符合,设备是否在检定/校准有效期等,应该就差不多了,上报材料时严格按照属地要求上报。
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你这是要全部自己做,比较困难,找个辅助机构几万块钱。
ztyzb
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公司想申请噪声、辐射的CMA资质,去年7月初专家来现场评审,评审结论:体系文件未有效运行,结论不符合。后面的现场实验操作考核、检测报告评价未进行,授权签字人考核未通过。体系运行有效性评价具体意见:体系文件总体架构层次比较清晰,要素设置适宜,描述比较充分,与其检测活动范围基本相适应。管理体系文件实施后未按体系文件规定和计划实施内审、管理评审,文件控制、人员培训考核、内部质量控制、仪器设备管理及期间核查等程序未运行,管理体系运行基本无效。

按照结果结论的话就不应该到现场评审阶段,报上材料就会被打回来了,因为内审和管审都没有。

既然贵实验室体系文件是合理的,只是没有效运行,那就完全按照体系文件规定运行各项计划(一般有十几项)、措施等,主要针对现场评审提出的;噪声、辐射相对简单,看一下要申请的项目方法验证是否合适,从人、机、料、法、环五个要素,然后做典型报告。

最后上报材料时候对照下人员任职条件是否符合,设备是否在检定/校准有效期等,应该就差不多了,上报材料时严格按照属地要求上报。
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可以看这几个帖子,自己学习一下
1.https://bbs.instrument.com.cn/topic/6797848
2.https://bbs.instrument.com.cn/topic/6850873
3.https://bbs.instrument.com.cn/topic/7692420
故道瓦罐
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一般情况下,体系文件发布后半年才可以申请资质认定,在这半年的时间里,要按照体系文件要求的材料,把内审管理评审,培训,采购、人员资质,方法验证、设备检定等等一系列的材料做完了,申请资质的时候要做典型报告,各种原始记录都要完整,你们评审的时候要什么材料都没有,肯定评审不通过
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