主题:【已应助】各位老师请教一个问题:质量记录表格替换需要填写变更申请吗?

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庞榮君
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各位老师请教一个问题:质量记录表格替换需要填写变更申请吗?
推荐答案:dong3626回复于2022/02/18
一般是不用做变更的,此类记录表格的变化,就是常规的文件修订的程序来执行就可以了。
不过如果你们自己的变更程序,如果对此类的变化,也需要按照变更流程来执行的话,那就要按照此变更程序执行了。
所以你需要看你们内部的文件规定来确定的
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JOE HUI
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看你文件控制如何规定了,若有上述规定就需要,一般质量记录表格替换就是修订文件 宣贯,更新质量记录表格汇总 作废对应旧文件等。
dong3626
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一般是不用做变更的,此类记录表格的变化,就是常规的文件修订的程序来执行就可以了。
不过如果你们自己的变更程序,如果对此类的变化,也需要按照变更流程来执行的话,那就要按照此变更程序执行了。
所以你需要看你们内部的文件规定来确定的
石头雨
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如果是格式变化的话应该按照文件控制程序,填写变更申请的。
ztyzb
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楼主指的变更是修订或者替换的意思吧?因为质量表格和技术表格都是体系文件的一部分,按照贵实验室文件控制程序执行即可,一般是申请修改——审核批准后宣贯下或者通知下涉及到的人员;涉及到程序文件等的加一个修订页即可。
很沉
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一般是要的。你的记录表格的格式是属于受控文件的。受控文件变更肯定要走流程,至于你们内部流程是什么样的只有你们自己知道了
action2017
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质量记录格式一般也属于固定格式的一种,纳入受控管理,在变更时需要走变更手续。
123
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看你文件控制程序怎么规定的,一般情况下都有变更流程
承之
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