主题:【已应助】各位老师请教一个问题:质量记录表格替换需要填写变更申请吗?

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庞榮君
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各位老师请教一个问题:质量记录表格替换需要填写变更申请吗?
推荐答案:dong3626回复于2022/02/18
一般是不用做变更的,此类记录表格的变化,就是常规的文件修订的程序来执行就可以了。
不过如果你们自己的变更程序,如果对此类的变化,也需要按照变更流程来执行的话,那就要按照此变更程序执行了。
所以你需要看你们内部的文件规定来确定的
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古城伴明月
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我认为是需要修改的,质量记录也属于体系文件,文件记录程序都需要控制。如果不写变更申请如果对记录进行控制。
wjf1234wjf
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看你文件控制程序怎么规定的,一般情况下都有变更流程
action2017
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质量记录格式一般也属于固定格式的一种,纳入受控管理,在变更时需要走变更手续。
很沉
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一般是要的。你的记录表格的格式是属于受控文件的。受控文件变更肯定要走流程,至于你们内部流程是什么样的只有你们自己知道了
ztyzb
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楼主指的变更是修订或者替换的意思吧?因为质量表格和技术表格都是体系文件的一部分,按照贵实验室文件控制程序执行即可,一般是申请修改——审核批准后宣贯下或者通知下涉及到的人员;涉及到程序文件等的加一个修订页即可。
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