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主题：【已应助】溶出度峰面积偏高

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发表于：2022/03/22 09:47:36 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
序列连续运行5个批次产品的溶出测试。第三个批次的第一个样本（编号3-1）峰面积偏高，其余样峰面积均正常。（编号3-1）的样本原液相小瓶和溶出母液测试均正常，想咨询一下都有什么可能的原因造成的。
推荐答案：歪果仁zZ回复于2022/03/22
可以用做一下精密度准确度实验，看仪器方法是否还符合要求。如果都没问题数据有一两个异常标注一下也是可以接受的，因为再精密的仪器也会随着环境等一些因素的变化收到影响。如果还不放心考虑用内标校正一下。
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Insm_603a714c
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2022/3/22 16:06:29 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
偏高多少呢，我遇到过高好几倍的，最终也只能归因于仪器状态异常复测
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歪果仁zZ
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2022/3/22 22:02:59 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以用做一下精密度准确度实验，看仪器方法是否还符合要求。如果都没问题数据有一两个异常标注一下也是可以接受的，因为再精密的仪器也会随着环境等一些因素的变化收到影响。如果还不放心考虑用内标校正一下。
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dadgoh
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2022/3/24 7:04:16 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
做一下该样品溶出度仪的空白，看是否有目标物质的残留。
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