主题:【已应助】意见和解释

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求助各位大神,实验室应将意见和解释的依据制定成文件?这个文件大家手里有没有,我借鉴一下。这个是我们现场审核老师开的不符合
推荐答案:JOE HUI回复于2022/04/06
对报告的“意见和解释的依据”应该文件化(制定成文件) 在CNAS CL01中的7.8.7.3条规定“以对话方式直接与客户沟通意见和解释时,应保存对话记录”,这个“对话记录”就意味着把“对话”进行了“文件化”。楼主可以综合所有项目相关的意见和解释的能力就申请哪些 这些能力均需要有文件支撑。
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JOE HUI
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对报告的“意见和解释的依据”应该文件化(制定成文件) 在CNAS CL01中的7.8.7.3条规定“以对话方式直接与客户沟通意见和解释时,应保存对话记录”,这个“对话记录”就意味着把“对话”进行了“文件化”。楼主可以综合所有项目相关的意见和解释的能力就申请哪些 这些能力均需要有文件支撑。
石头雨
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omjia
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这个不符合很奇怪,你们有在报告中为客户提供意见和解释的服务吗?或者申请了某些项目的“意见和解释”能力的认可?
锲成CNAS/CMA
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咱们先看看准则对意见和解释的要求:

CNAS-CL01:2018 7.8.7.1:“ 实验室应将意见和解释的依据制定成文件。”

CNAS-CL01-G001 2018 7.8.7.1: “实验室可以选择是否做出意见和解释,并在管理体系中予以明确,并对其进行有效控制,包括合同评审。
注 1:根据检测或校准结果,与规范或客户的规定限量做出的符合性判断,不属于本准则所规定的“意见和解释”。“意见和解释”的示例:
? 对被测结果或其分布范围的原因分析,比如在环境中毒素的检测报告中对毒素来源的分析;
? 根据检测结果对被测样品特性的分析;
? 根据检测结果对被测样品设计、生产工艺、材料或结构等的改进建议。
注 2:在校准报告中,一般不需要做出意见和解释。CNAS 暂不开展对校准结果的意见和解释能力的认可。必要时,CNAS 将根据客户需求和相关技术专家的意见,修订此政策。
注 3:对于检测活动,实验室如果申请对某些特定检测项目的“意见和解释”能力的认可,应在申请书中予以明确,并说明针对哪些检测项目做出哪类的意见和解释,并提供以往做出“意见和解释”时所依据的文件、记录及报告。相关人员能力信息应随同申请一同提交。实验室人员如果仅从事过相关的检测活动,而不熟悉检测对象的设计、制造和使用,则不予认可其“意见和解释”能力。”

这里面涉及几个问题:
1. 实验室是否搞清楚了什么是“意见和解释”,意见和解释一般是检测结果不合格时,给送测方提供产品改进意见的,不是对报告数据做“解释”或者判定;
2. 确定实验室是否真的需要做意见和解释,绝大多数实验室是不需要做意见和解释的
3. 意见和解释人员是否符合要求,意见和解释人员既要懂检测,还有懂产品的设计研发、生产和使用,实验室有没有这样的人才?
4. 如果确定要做意见和解释,是否在申请书中明确了,针对哪些检测项目做出哪类的意见和解释?意见和解释依据什么文献、技术资料、作业指导书等等,曾经对那些记录和报告做了意见和解释?
ztyzb
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楼主,根据评审准则要求是需要时才做的工作,所以不是必须的。而且意见和解释不同行业也不同,以下供参考

123
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常见的“意见和解释”内容有:
(1)对被测结果和分布范围的原因分析,比如在环境中毒素的检测报告中对毒素来源的分析,为客户提供服务;
(2)根据检验检测结果对被测样品特性的分析,比如名特优新农产品样品的理化指标等,为客户提供服务;
(3)根据检验检测结果对被测样品设计、生产工艺、材料或结构等的为客户提供改进建议;
(4)对检测选用标准、方法和仪器的解释;
(5)对所使用的方法偏离作解释;
(6)对给出的不确定度的解释;
(7)对报告的结果与表现形式等的解释;
(8)对检测过程中所涉及的法规与标准的解释。
锲成CNAS/CMA
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原文由 123(m3149125) 发表:
常见的“意见和解释”内容有:
(1)对被测结果和分布范围的原因分析,比如在环境中毒素的检测报告中对毒素来源的分析,为客户提供服务;
(2)根据检验检测结果对被测样品特性的分析,比如名特优新农产品样品的理化指标等,为客户提供服务;
(3)根据检验检测结果对被测样品设计、生产工艺、材料或结构等的为客户提供改进建议;
(4)对检测选用标准、方法和仪器的解释;
(5)对所使用的方法偏离作解释;
(6)对给出的不确定度的解释;
(7)对报告的结果与表现形式等的解释;
(8)对检测过程中所涉及的法规与标准的解释。
个人认为,第4~8项不属于CNAS所说的“意见和解释”
承之
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意见和解释的 依据  制定成文件。你们作出意见和解释是依据什么呢?
Ins_6b96c456
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原文由 omjia(liqunqueen) 发表:
这个不符合很奇怪,你们有在报告中为客户提供意见和解释的服务吗?或者申请了某些项目的“意见和解释”能力的认可?
并没有
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