主题:【已应助】耗材如何选择

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木头2013
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耗材采购的时候需要注意什么
推荐答案:omjia回复于2022/04/18
耗材采购主要是看性价比,只要能满足实验要求就可以,确定好型号规格,基本就没啥特别要求了。
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JOE HUI
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楼主,耗材需要注意事项很多,耗材采购首先要制定采购计划并按计划进行采购 采购计划应信息全面充分,要明确耗材的品名、规格、数量,有保质期的必须填写保质期限,是否需要证书等资质文件,涉及危险品的要有实验室安全负责人签字等。其次实验室应建立健全供应商档案,对同一类试剂耗材的供应商至少保持3名以上,对供应商的资质、信誉度以及经营品类进行调查评估。在供应品的采购上不但要经济,更要保证质量,试剂耗材的质量要放在第一位;根据相关采购情况,定期对供应商进行评价并记录,通过长期的合作筛选出合格的供应商。实施采购时,先向供应商(考核合格)询价,一般要求向2家以上的供应商询价。确定供应商后,即签订采购合同。
最后耗材购买回来后需要对耗材验收,对关键性耗材验收要制定相应的文件来指导验收工作。针对外观数量,有效期等做符合性验收,而有些涉及质量影响测试数据还需要做技术性验收,确认符合要求等。
mingxiaoyan
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1、采购计划
一个走上正轨的实验室,应当先制定采购计划并按计划进行采购。而有一些实验室没有采购计划,对供应品采购也比较随意,结果一方面增加了验收的工作量,另一方面给检测工作质量造成了不稳定的因素。所以,有采购计划肯定要方便不少,采购计划应信息全面充分,要明确耗材的品名、规格、数量,有保质期的必须填写保质期限,是否需要证书等资质文件,涉及危险品的要有实验室安全负责人签字等。

2、开始采购
实验室应建立健全供应商档案,对同一类试剂耗材的供应商至少保持3名以上,对供应商的资质、信誉度以及经营品类进行调查评估。在供应品的采购上不但要经济,更要保证质量,试剂耗材的质量要放在第一位;根据相关采购情况,定期对供应商进行评价并记录,通过长期的合作筛选出合格的供应商。实施采购时,先向供应商(考核合格)询价,一般要求向2家以上的供应商询价。确定供应商后,即签订采购合同。

3、试剂耗材验收
对于试剂耗材的验收不但要全面,还要有目的和计划来。要切合实际的对可能影响检测质量的环节去检查,排除影响检测工作的因素,这要通过经验和教训的积累。管理部门负责耗材的规格、级别、数量、保质期、质量证明文件的验收;使用部门负责耗材质量的验收,对关键性耗材验收要制定相应的文件来指导验收工作。如吸管、量筒等计量类玻璃器具在实验室消耗较大,我们实际工作中不可能对每一只玻璃器具都进行检定,但应至少保留一套已检定的器具用于对采购的计量类玻璃仪器进行比对验收,以确定采购的玻璃仪器准确度在可控范围之内;用于痕量元素检测用的盐酸、硝酸等,应通过仪器检查其是否有背景干扰;色谱使用的有机溶剂应通过仪器检查被测目标峰处是否有干扰;微生物培养基可以通过阴性或阳性对照试验来验收等。

采购验收工作中容易出现一些误区:有些实验室验收流于形式,比如对某一品牌一次验收合格了就认为今后采购就不用再验收了;还有些实验室认为,是大厂生产的知名试剂就没问题,就适用于所有的检测工作等。其实再好的产品都有一个合格率和质量指标的波动范围,而我们过分相信企业的产品质量而疏于验收,这是对检测工作极不负责任的行为,会增加检测工作的风险。所以,未经验收或验收不合格的试剂耗材不得入库,验收合格的方能入库,并建立好库存台账。

4.、领用试剂耗材
在领用试剂耗材时,相关管理部门和使用部门要做好试剂耗材交接,并做好出库记录。剧毒品要严格执行“按需领用、计量记录、剩余退回”原则。瓶装试剂耗材要保留一定的库存,使用部门在领用新耗材时将旧瓶(空瓶)退库,退库的空瓶由实验室委托有相应资质的单位进行处理。
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1.负责消耗品的工作人员应及时清点实验室内的所有消耗品,定时作出采购申请,同时在接收消耗品时,进行验收。

2.实验室检验人员必须严格遵守操作规程,对收到的试剂盒进行质量检测,判断试剂盒对病原体核酸检出的特异性、灵敏度、符合率和试剂的测定下限

参考一下这个实验室耗材采购工作程序

?

消耗品

1.需严格遵循有关规程,耗材应三证齐全(生产许可证,产品注册证,经营许可证)。

实验室负责人每月月中根据本室工作需要,结合近期消耗品的消耗情况,作出采购消耗品的申请计划,同时提供上月消耗量和库存量,并填写请购表,科主任审核和签名。编印统一由机构采购和管理。

2.?耗材的检收

1)外包装检查:

包装应完整无损无污,标识清楚——厂家名称,品名,批准文号,生产日期,有效期等。

2)内包装检查:

内包装是否有破损,泄漏,内容物是否齐全,是否有相应的使用说明书等。

3)上述检查在到货时完成,同时进行记录:

分类存放于试剂储备区。

3.?质检程序

1)检测离心管

目测:

检查离心管有无畸形、破损、不能闭盖的情况。?

实验检测:

离心管在目测合格后基本上都可以初步通过验收。

如果在目测不合格或目测合格后出现甚至频繁出现爆裂、漏液等情况下,再由实验人员进行实验检测。

A.该批随机抽样离心管30个用于实验检测。

B.将抽取的30个目测合格的离心管加半量生理盐水后,1万转/分,离心20分钟,如发现有管盖爆开或漏液情况发生,即认为该批离心管不符合本实验室实验要求,作退货处理。

C.经初步验收后,在该批离心管启用前,取一个,加50μL蒸馏水,与标本一起测定,用于检测该批离心管有无扩增产物的污染。

取10个离心管置于干净并装有蒸馏水的烧杯中,浸泡30分钟,用于检测该批离心管有无油酯污染。

D.上述检测未发现不合格情况后,即可启用该批离心管。

同时,在实验过程中,为避免离心管因加热而爆开,在加热模块上加一块板。

2)检测吸头

A.检查吸头有无畸形、破损。

B.该批随机抽取吸头30个用于实验检测。

C.用适配的加样器吸取增量的加有墨水的0.1~0.2%甘油,看有无吸入滤芯中,若有,证明滤芯漏气。

D.用适配的加样器吸取适量液体,看有无吸孔堵塞、漏气现象发生,在排除移液器因素后,如有异常发现,即认为该批吸头不符合本实验室实验要求,作退货处理。

E.经上述检测未发现不合格情况后,即可启用该批耗材.

4.每一个工作人员在使用或发放耗材时(如,发放采集容器)都必须观察其外观性状是否合乎要求。

5.耗材出现质量问题,立即书面报告实验室负责人,在科主任知情同意的前提下,通知医院采购中心办理退,换货手续。

6.消耗品的贮存

1)无菌处理前的耗材放置于试剂储备区,根据日常工作量,定

期定量处理后放置于试剂准备区、样本制备区和扩增及产物分析区。

2)常用的消耗品根据日常的工作量定点、定量地摆在实验台抽

屉里。特殊的消耗品放在指定的地方。

3)用量要有记录,并及时补充领取所用去的数量。

4)玻璃用品应放在指定位置,存放要小心,以免损坏。

5)订购消耗品前,应准确核对数量。

omjia
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耗材采购主要是看性价比,只要能满足实验要求就可以,确定好型号规格,基本就没啥特别要求了。
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