快速导航采购仪器提醒

实验室认可/资质认定

版主:

入住本版

专家:

仪器信息网

居民列表

仪器社区 > 认证认可专区 > 实验室认可/资质认定帖子详情

快速回复发表新帖最新帖

返回列表

主题：【已应助】医学实验室设备一定要贴三色标识卡吗？

浏览0 回复8 电梯直达

Ins_5a3ba732

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

发表于：2022/04/26 17:23:23 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

对于医学实验室设备的三色标识卡，好象没有文件明确规定，CNAS-CL-02也只是说每件设备应有唯一标签、标识或其他识别方式，并没有说要三色“绿色合格、黄色准用、红色停用”。

JJG1021-90《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》也只是针对产品质量检验机构的，是在9.2提到所有计量检测设备统一标志要用合格、准用、红色，分别用绿色、黄色和红色表示，但是也只是针对产品质量检验机构的，并不是针对医学实验室的。

请问对医学实验室，比如医院检验科的设备，这个三色标识卡怎么理解，哪个文件有规定？

推荐答案：石头雨回复于2022/04/27

关于三色标识应该是实验室的一种管理手段，可以在实验室制度或者作业指导性文件中体现，如果不用三色标识用其他的方法代替也是可以的。

该帖子作者被版主 状元秀加 5积分， 2经验，加分理由：鼓励提出话题

0
赞贴
8
回帖
0
收藏
0
拍砖
版主
招募

为您推荐

近期热榜

热门活动

专属顾问快速对接

获取验证码

立即提交

相关阅读

ztyzb

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2022/4/27 11:10:22 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

楼主，这个CMA和CNAS评审准则中都未有明确规定，只是提及要明确标识，但是红黄绿是最常见的标识停用、准用和合格的，有专家提及是根据信号灯来的，不确定是不是真的

。楼主可以内部文件规定不同的三色标识，不能算不符合。

该帖子作者被版主 baby073125加 5积分， 2经验，加分理由：鼓励讨论

赞贴

拍砖

123

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2022/4/27 11:13:30 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

没有硬性规定，一般都是沿用JJF1021—1990《产品质量检验机构计算认证技术考核规范》中关于三色标识的规定，对测量设备进行校准状态的标识管理。

该帖子作者被版主 baby073125加 5积分， 2经验，加分理由：鼓励讨论

赞贴

拍砖

石头雨

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2022/4/27 11:47:54 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

关于三色标识应该是实验室的一种管理手段，可以在实验室制度或者作业指导性文件中体现，如果不用三色标识用其他的方法代替也是可以的。

赞贴

拍砖

JOE HUI

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2022/4/27 13:19:58 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

设备三色标识不是硬性规定，但实验室仪器设备标识的管理至少应满足以下要求：

1、用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识。

2、曾经过载或处置不当、给出可疑结果，或已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过校准或检测表明能正常工作为止。

3、实验室控制下的需校准的所有设备，只要可行，应使用标签、编码或其他标识表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。

赞贴

拍砖

action2017

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2022/4/27 13:52:25 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

三色标识是参考要求，一般医学实验室的标识颜色是要超过这个数量的，很多都有五种或者更多的颜色。颜色和内容根据自己情况进行确认。

赞贴

拍砖

omjia

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2022/4/27 14:17:53 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

检测设备一般都是沿用JJF1021，采用颜色标识可以给使用者提醒的作用，如果合格，准用以及停用设备都是一样的标签，设备被误用了怎么办？

赞贴

拍砖

Insp_79b3cc47

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2022/4/27 15:16:39 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

最好是这样处理，毕竟好多书上都是这么写的。

赞贴

拍砖

Ins_5a3ba732

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2022/4/28 9:00:45 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

关于三色标签问题，是因为我们的设备管理员购买的设备状态标识牌，网上买的转盘式的，有5个颜色，评审专家说颜色多了。

查CNAS-CL02-2012涉及设备唯一性标识的有两处

一是5.3.1.2设备验收试验：每件设备应有唯一性标签、标识或其它识别方式。

我理解这句话的意思是，在验收新设备时，设备上应该有唯一性标签、标识或其它识别方式，否则不应该验收。显然，这里的唯一性标识应该是对设备厂商在设备上贴的铭牌，而不是要求实验室自己再另外做一个唯一性标识。

二是5.3.1.7设备记录：应保存影响检验性能的每台设备的记录，包括但不限于以下内容：a) 设备标识；b) 制造商名称、型号和序列号或其它唯一标识；

这里的意思是应该记录设备厂商贴在设备上的铭牌上的相关信息，而不是实验室自己再另外搞一个唯一性标识。

涉及设备状态标识有一处

5.3.1.5设备维护与维修：当发现设备故障时，应停止使用并清晰标识。

意思是设备发生故障时，要标识清楚，至于用什么颜色、什么方式标识并无规定，个人理解只要标识清楚了，不必要用有颜色的标识，一张白纸写上“设备有故障”贴在设备上也是可以的。

对设备没出现故障时，要不要清晰标识，没有要求。

因此，我的上面几条的理解是，只要设备上有厂家的铭牌，上面有唯一性识别信息，实验室没必要自己再做一个唯一性标签贴在上面。设备状态标签自己设计就可以了，三色可以，五色也可以。

赞贴

拍砖

2022/4/28 9:30:38 Last edit by Ins_5a3ba732