主题:【已应助】不同耗材的符合性测试应该如何开展?

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木头2013
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不同耗材的符合性测试应该如何开展?
推荐答案:石头雨回复于2022/05/26
主要根据用途和实验室自身的条件吧。对结果无影响或者影响不大的可以进行功能性验收。对于对结果影响较大的要结合实验室的条件对内在指标如含量、准确度等方面进行验收。
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JOE HUI
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楼主的不同耗材具体指哪些,不同耗材要求也不一样,比如无机消解使用的硝酸盐酸,有机萃取使用的二氯甲烷,过滤使用的滤纸等,比如像试剂的符合性验收是除了验收外观等还需要上机检测做技术性验收
耗材的符合性验收主要是核对耗材的标签,数量,生产日期,厂家,有效期,是否泄露,规格,合格证,化学品安全技术说明书等,是否与采购清单等一致,技术性验收才是上机(检测等,是否符合相关技术要求,比如像试剂空白要求低于检出限等。
石头雨
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主要根据用途和实验室自身的条件吧。对结果无影响或者影响不大的可以进行功能性验收。对于对结果影响较大的要结合实验室的条件对内在指标如含量、准确度等方面进行验收。
123
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符合性验收,就是对所采购供应品包装进行验收,它包括实物验收和资料验收,适用于一般的试剂耗材。实物验收通常是查看相关规格和包装标签上的名称,纯度是否符合本实验室采购需求,清点数量是否正确,是否有包装破损以及瓶盖处是否渗漏等情况。
mingxiaoyan
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01 耗材的检收

1)外包装检查:

包装应完整无损无污,标识清楚——厂家名称,品名,批准文号,生产日期,有效期等

2)内包装检查:

内包装是否有破损,泄漏,内容物是否齐全,是否有相应的使用说明书等

3)上述检查在到货时完成,同时进行记录:

分类存放于试剂储备区

02 质检程序

以检测离心管为例

1)检测离心管

目测:

检查离心管有无畸形、破损、不能闭盖的情况。

实验检测:

离心管在目测合格后基本上都可以初步通过验收。

如果在目测不合格或目测合格后出现甚至频繁出现爆裂、漏液等情况下,再由实验人员进行实验检测。

该批随机抽样离心管30个用于实验检测

将抽取的30个目测合格的离心管加半量生理盐水后,1万转/分,离心20分钟,如发现有管盖爆开或漏液情况发生,即认为该批离心管不符合本实验室实验要求,作退货处理

经初步验收后,在该批离心管启用前,取一个,加50μL蒸馏水,与标本一起测定,用于检测该批离心管有无扩增产物的污染

取10个离心管置于干净并装有蒸馏水的烧杯中,浸泡30分钟,用于检测该批离心管有无油酯污染

上述检测未发现不合格情况后,即可启用该批离心管。在实验过程中,为避免离心管因加热而爆开,在加热模块上加一块板。

2)检测吸头

检查吸头有无畸形、破损

该批随机抽取吸头30个用于实验检测

用适配的加样器吸取增量的加有墨水的0.1~0.2%甘油,看有无吸入滤芯中,若有,证明滤芯漏气

用适配的加样器吸取适量液体,看有无吸孔堵塞、漏气现象发生,在排除移液器因素后,如有异常发现,即认为该批吸头不符合本实验室实验要求,作退货处理

经上述检测未发现不合格情况后,即可启用该批耗材。

耗材的验收和质检有一套严格的操作规程,且需要注重细节。大家在使用或发放耗材时,一定要观察其外观性状是否合乎要求。对于不符合要求的耗材一定要及时上报或返厂
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