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主题：【已应助】一个最基础的问题：精密称定

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hnteng

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发表于：2022/05/29 20:13:54 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

今天跟人讨论精密称定的问题。我说，按中国药典的要求，最小分量为0.01mg的天平（也就是十万分之一的），最小称量值为10mg以上即可。有个人说，得20mg。
我又查了USP，发现USP中说，理论上，十万分之一的天平最小可称取8.2 mg。并没有20mg的规定。

站友们，你们所理解的和所做的精密称定是怎样的？

推荐答案：JOE HUI回复于2022/05/30

药典凡例中有规定，精密称定应准确至所取重量的千分之一，精密称定5mg的对照品，应能准确至0.001mg，也就是要百万分之一的微量天平，一般实验室配备的是十万分之一的天平，所以称取量应在10mg以上，至少也要8mg以上。

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JOE HUI

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2022/5/30 9:16:34 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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啊米

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2022/5/30 9:18:02 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:药典凡例中有规定，精密称定应准确至所取重量的千分之一，精密称定5mg的对照品，应能准确至0.001mg，也就是要百万分之一的微量天平，一般实验室配备的是十万分之一的天平，所以称取量应在10mg以上，至少也要8mg以上。

说到心里去了。

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2022/5/30 9:59:32 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

称样量不小于天平最小分度的1000倍，比如十万分之一的天平称样量不小于10mg。

称样量不小于天平最小分度的2000倍，比如十万分之一的天平称样量不小于20mg。

称样量不小于天平称样误差或0.41天平最小分度的2000倍（二者取其较大值），比如十万分之一的天平称样量不小于8.2mg。

第一种理解来自2010年版《中国药品检验标准操作规范》中的《分析天平使用与称量》篇，其中规定“要求精密称定时……在100~10mg选用感量为0.01mg的天平”；第二种理解是称量至少需要在天平上操作两步，十万分之一的天平的最后一位数值为估读，所以每次操作会引入最大为0.01mg的误差，即称量过程引入的最大误差可能为0.02mg，想要使称量误差低于0.1%，称样量应不得小于20mg（原理同滴定液的最小消耗体积）；第三种理解是源自USP通则1251相关规定，随着国内研究USP的人越来越多，持这种理解的人数逐渐升高。

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hnteng

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2022/5/31 12:47:28 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 123(m3149125) 发表:
称样量不小于天平最小分度的1000倍，比如十万分之一的天平称样量不小于10mg。

称样量不小于天平最小分度的2000倍，比如十万分之一的天平称样量不小于20mg。

称样量不小于天平称样误差或0.41天平最小分度的2000倍（二者取其较大值），比如十万分之一的天平称样量不小于8.2mg。

第一种理解来自2010年版《中国药品检验标准操作规范》中的《分析天平使用与称量》篇，其中规定“要求精密称定时……在100~10mg选用感量为0.01mg的天平”；第二种理解是称量至少需要在天平上操作两步，十万分之一的天平的最后一位数值为估读，所以每次操作会引入最大为0.01mg的误差，即称量过程引入的最大误差可能为0.02mg，想要使称量误差低于0.1%，称样量应不得小于20mg（原理同滴定液的最小消耗体积）；第三种理解是源自USP通则1251相关规定，随着国内研究USP的人越来越多，持这种理解的人数逐渐升高。

我不认同20 mg这个解释。没有任何一个药典规定要20mg.

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