主题：【已应助】纠正措施程序和不符合工作程序区别重点是哪些？

一、不符合工作的控制



1.不符合工作的含义



在法定计量检定机构中，不符合工作有两方面的含义。一是指检定、校准、检测工作的过程不符合规定的程序、检定规程、校准规范（或校准方法）、检测方法的要求。二是指检定、校准、检测的结果不符合检定规程、校准规范（或校准方法）、检测方法的要求。



2.不符合工作的控制程序



JJF1069-2012《法定计量检定机构考核规范》明确要求，法定计量检定机构必须制定控制不符合工作的程序。



控制不符合工作的程序应明确以下内容：

(1)确定对不符合工作进行管理的责任和权限，规定当识别出不符合工作时所采取的措施（包括必要时暂停工作，扣发检定证书、校准证书和检验、检测报告）。



(2)对不符合工作的严重性进行评价。



(3)立即进行纠正,同时对不符合工作的可接受性做出决定。



(4)必要时，通知顾客并取消工作。



(5)规定批准恢复工作的职责。



3.不符合工作分类



对于法定计量检定机构，不符合工作一般分为一般不符合和严重不符合。



(1)一般不符合：个别的、偶然发生的不符合工作，经证实不会影响检定、校准、检测数据的准确及证书、报告的质量。



(2)严重不符合：检定、校准、检测的某环节整体出现不符合，某一个质量管理要素失控，直接影响检定、校准、检测数据及证书、报告的质量。



4.不符合工作的识别



对不符合工作的识别，来源于质量体系管理和技术运作的各个过程，例如：



(1)检定证书、校准证书和检验、检测报告的复核、审批过程。



(2)质量监督员的日常质量监督过程。



(3)质量管理部门的日常质量控制工作。



(4)顾客的反馈意见及投诉。



(5)内部审核。



(6)管理评审。



(7)测量设备的量值溯源。



(8)易耗品的验收、检查。



(9)外部考核。如法定计量检定机构考核、法定计量检定机构监督检查、中国合格评定国家认可委员会（CNAS）考核、计量标准考核等。



5.现场考核中不符合工作控制存在的主要问题



(1)不符合工作控制程序

机构制定不符合工作控制程序时，对机构的工作性质及过程分析不到位，机械地照搬JJF1069-2012的要素要求，可操作性差。



(2)没有依据机构的工作特点，对出现的不符合工作性质进行明确的分类界定。



(3)对性质不同的不符合工作，没有明确的、有区别的处置措施。



(4)对不符合工作控制程序执行的有效性存疑

在两次1069考核的五年间隔内，机构的工作性质会发生很大的变化，由原来既开展检定工作，又开展校准工作，改变为只开展强制检定工作，而体系文件既没有换版修订，又没有任何的修改页。



(5)在1069考核时，不如实提供不符合控制活动的证明材料

在两次1069考核的五年间隔内，个别机构没有任何顾客投诉，有些机构只有一两次顾客投诉。



在内部质量控制活动中，记录的只是一些一般不符合项，如某个计量标准器没粘贴彩标、某个实验室环境卫生差等。而在考核过程中却存在很多严重的不符合项。



二、纠正措施



1.纠正措施、纠正的含义及区别



纠正措施：为消除已发现的不符合的原因所采取的措施。



纠正：为消除已发现的不符合所采取的措施。



纠正措施与纠正的区别：纠正措施是针对已发现的不符合原因采取的措施，采取纠正措施的目的是防止不符合的再次发生。因此，纠正措施是对质量管理体系的完善、提高；纠正只是针对已发现的不符合所采取的措施。



在质量控制活动中，对发现的一般不符合工作，采取纠正即可；而对于严重不符合工作，则应采取纠正措施。



2.纠正措施程序



JJF1069-2012明确要求法定计量检定机构必须制定纠正措施的程序。



纠正措施程序应包括：不符合原因分析、纠正措施的选择和实施、纠正措施的监控、附加审核等。



制定纠正措施的原则是经济、适用和有效。



3.现场考核中纠正措施存在的主要问题



笔者在考核过程中，发现被考核机构在日常质量控制活动中，对于发现的不符合工作，不认真分析原因，笼统简单地纠正了事，应采取纠正措施的也用纠正处理。


典型案例————

某机构的一项计量标准到期复查时，计量标准考评员认为该项计量标准开展检定工作的原始记录缺少检定用计量标准器的相关信息。机构没有认真分析不符合工作的原因，只是对该项目的原始记录立即进行纠正，增加了相关信息，使该项计量标准复查通过。



在随后的法定计量检定机构考核中，考评员在该机构其他项目也发现存在同样的问题。



经分析，产生此项不合格工作的根本原因是该机构缺少编制原始记录的指导性文件或作业指导书。各项计量标准负责人按照自己的理解设计负责项目的检定原始记录。

因此，针对此项不合格工作正确的做法，应该是机构相关责任人召集相关人员，认真分析产生不符合的原因，采取有效的纠正措施——修订体系文件，增加编制原始记录的指导性文件或作业指导书，进行宣贯，要求各项计量标准负责人按照原始记录的指导性文件或作业指导书的要求梳理、编制原始记录。机构相关责任人对新编制的原始记录审核、批准、备案。

不符合程序重点是识别和控制检测工作中出现的不符合项,使不符合工作得到及时妥善处理,确保检测结果、报告的准确性，防止不合格报告的发放或使用。纠正措施程序重点对不符合要求和规定的工作予以纠正，对可能造成不符合的原因加以预防;持续地改进、不断提高管理体系运行的有效性，保证检测结果的质量。一个是识别不符合，一个是对发现的不符合进行纠正，先发现后纠正，有的实验室会把这两个程序合并成一个程序《不符合与纠正措施控制程序》

1.纠正措施主要是为消除不合格的原因，防止不合格的再发生，依据不合格的影响程度，采取相适应的纠正措施，纠正措施偏重于措施一定要有针对性，必须针对不合格的现象来制定。纠正措施一定要具体、可执行、可追踪，纠正措施的制定者、实施的责任单位/责任人，以及措施实施后的效果确认人，在制定纠正措施时都要明确，这样才能追踪和处理。责任单位实施措施以后，追踪人员要确认效果，并将之填入效果确认栏，直到结案归档。
2.不符合工作管理主要是指为确保管理体系的有效运行，对检测工作中的出行的不符合项进行识别和控制，防止不合格检测数据和报告的发放或使用

不符合工作管理主要侧重在于在日常工作中要有识别不符合工作的责任和义务，日常工作中发现不符合工作时，及时记录并填写不符合处置记录表，对不符合事实予以描述，第一时间上报质量负责人。

不符合工作主要发生在以下几个方面：人员操作的失误；客户的投诉及有关信息反馈；仪器设备的损坏或失效；消耗材料质量的不合格；环境条件的失控；收样过程及要求的不符合；样品及其处理的不符合；检验方法及选择存在的问题；校准或溯源性的失控；数据处理的差错；原始记录的差错；检验的报告中的差错；比对实验或能力验证中发现的问题等等
当实验室质量负责人收到不符合处置记录表后，应及时组织实施现场核实不符合事实，对不符合性质进行判断，即属于严重不符合还是一般不符合。出现严重不符合时，实验室主要负责人应组织处理。管理方面一般不符合由质量负责人组织处理；技术方面一般不符由技术负责人组织处理。由负责人组织调查分析产生问题的原因。原因分析要从确定问题的根本原因出发，确定问题的根本原因需认真分析产生问题的所有环节，确定主要因素。原因可包括：客户的要求、样品及规格、方法和程序、人员的技能和培训、消耗品、仪器设备及校准等。确定问题的根本原因后，选择和制定消除问题和防止问题再发生的纠正措施，责任部门填写不符合处置记录表，质量负责人/技术负责人/实验室主任批准后立即实施。选择制定纠正/纠正措施需切实有效，需与问题的影响程度和风险大小相适应，应综合考虑纠正/纠正措施的成本与效用。立即进行纠正，同时对不符合工作的可接受性作出决定。
对严重不符合采取纠正和纠正措施，质量负责人识别严重不符合第一时间报告实验室主任，立即进行纠正，实验室主任组织有关人员分析原因，对可能造成的法律、安全和经济利益的后果以及客户的可接受性进行评价；当不符合工作已直接影响先前的检验工作或出具的检验报告时，实验室主任责成有关人员扣发报告或采用书面通知客户方式追回已发出的报告。实验室主动考虑不符合可能引发的合同纠纷或可能给客户利益造成的损失。不符合工作导致实验室能力在相当一段时间内不能满足用户要求时，实验室主任通知客户暂停检测工作。不符合工作是由于缺少文件或由于文件有误，或操作人员技能达不到要求，或检验资源配置不足，且不符合工作还可能会再度发生时，应制定一个完整的纠正措施实施计划，在得到实验室主任批准后，责成有关人员立即实施纠正措施并规定负责和执行人以及限制的完成时间。监督员负责纠正措施的跟踪验证，监督员在纠正活动完成之后向实验室主任报告完成情况，实验室主任在确认不符合工作的纠正措施完全到位后，在不符合处置记录表上签批审核意见，确认有效后方可继续开展检验工作。严重不符合工作得到圆满处理后，质量负责人需再度与客户协商检验合同的执行事宜。内审发现管理体系运行的严重不符合工作时，实验室主任视情节分别责成有关人员采取纠正活动或实施纠正措施，质量负责人组织专题内审；内审员跟踪纠正活动的有效性。
质量负责人组织监督员对不符合工作进行纠正/纠正措施的有效性跟踪验证，证实所采取的纠正/纠正措施已消除了产生不符合工作的因素。

楼主，个人经验字面就好理解，纠正措施是针对不符合工作的一项具体整改方式，而不符合工作程序就是针对体系运行过程中各种不符合工作的来源以及处理方式，来源有外审、内审以及日常监督等，至于整改的话有纠正、纠正措施和预防措施等。

不符合工作的重点就是消除不符合，在消除不符合过程中用到两个手段：纠正和纠正措施。纠正是改正不符合，纠正措施是根据不符合产生的根本原因，采取措施保证不符合不会再次发生。纠正措施只是不符合工作处理的一种措施。

用措施程序偏重于如何改正，一个是判断错误程序。

进来学习下

进来学习一下

　　个人理解，“不符合”有很多种情况，包括范围很广，“纠正措施”是发现“不符合”后的处置措施之一。因此，没必要分别制定“纠正措施程序和不符合工作程序”，“纠正措施程序”应作为《不符合管理程序》中的内容之一，纳入《不符合管理程序》加以规定。
　　《不符合管理程序》应至少包含以下内容：
　　１有关不符合的术语定义。例如不符合、不合格、缺陷、纠正、纠正措施、预防、预防措施等术语的定义。
　　２不符合的识别。包括如何从管理评审、外部审核、内部审核、日常监督检查和管理工作中识别不符合。
　　３不符合的分类。例如按重要度分类，可分为一般不符合和重要不符合；按管理对象分类，可分为体系不符合、过程不符合、设备不符合等；按工作内容分类，可分为文件不符合、实施不符合、效果不符合等。
　　４发现不符合时的处理。详细描写各种类别的不符合处理过程，包括对不符合进行标识、对不符合对象的隔离、对不符合可能产生的风险追溯、对已发生不符合的纠正、分析不符合产生的原因、制定整改措施（纠正措施或预防措施）、整改措施的实施、完成整改措施后的效果确认和后续管理等。

谢谢分享学习了