主题:【已应助】关于药典中丹参含量测定的一些问题

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分析小白
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药典中丹参的含量测定是用的一测多评法,要求如下,我测得丹参酮IIA在14.027,隐丹参酮在10.573,溶剂峰时间在2.123(我是看的第一个出峰的时间,不知道对不对),请问1.相对保留时间应该是10.573/14.027=0.7537606045,还是(14.027-2.123)/(10.573-2.123)或者有其他算法。2.如果是算法二,相对保留时间就不符合药典规定,我进了一针对照品,隐丹参酮对照品出峰时间在10.363,对照品也不在规定的相对保留时间内,我想问相对保留时间不符合药典,但是我通过对照品能确定是该物质,能用药典规定的校正因子计算含量吗?3.丹参酮IIA理论踏板数不低于60000,是指在供试品中的丹参酮IIA,还是指对照品,我的理论踏板数只有49000,这样计算出的含量能算正确吗?4.药典规定的测定温度为20度,流速为1.2,我能改动的范围怎么计算?恳请各位不吝赐教!
推荐答案:检测老菜鸟回复于2022/07/22
药典中丹参的含量测定是用的一测多评法,要求如下,我测得丹参酮IIA在14.027,隐丹参酮在10.573,溶剂峰时间在2.123(我是看的第一个出峰的时间,不知道对不对),请问1.相对保留时间应该是10.573/14.027=0.7537606045,还是(14.027-2.123)/(10.573-2.123)或者有其他算法。
相对保留时间在中国药典中应该指的是10.573/14.027,但是欧洲药典指的是减去死时间的相比。相对保留时间=(杂质峰保留时间-死时间)/(主峰保留时间-死时间)按照第一个算法计算即可

2.如果是算法二,相对保留时间就不符合药典规定,我进了一针对照品,隐丹参酮对照品出峰时间在10.363,对照品也不在规定的相对保留时间内,我想问相对保留时间不符合药典,但是我通过对照品能确定是该物质,能用药典规定的校正因子计算含量吗?

如果是你用第一种算法算出不对,那么就不能使用校正银子计算含量。药典还是给的比较严格的。
3.丹参酮IIA理论踏板数不低于60000,是指在供试品中的丹参酮IIA,还是指对照品,我的理论踏板数只有49000,这样计算出的含量能算正确吗?
理论踏板指的是目标物。不正确。

4.药典规定的测定温度为20度,流速为1.2,我能改动的范围怎么计算?
药典的方法基本不能动。
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药典中丹参的含量测定是用的一测多评法,要求如下,我测得丹参酮IIA在14.027,隐丹参酮在10.573,溶剂峰时间在2.123(我是看的第一个出峰的时间,不知道对不对),请问1.相对保留时间应该是10.573/14.027=0.7537606045,还是(14.027-2.123)/(10.573-2.123)或者有其他算法。
相对保留时间在中国药典中应该指的是10.573/14.027,但是欧洲药典指的是减去死时间的相比。相对保留时间=(杂质峰保留时间-死时间)/(主峰保留时间-死时间)按照第一个算法计算即可

2.如果是算法二,相对保留时间就不符合药典规定,我进了一针对照品,隐丹参酮对照品出峰时间在10.363,对照品也不在规定的相对保留时间内,我想问相对保留时间不符合药典,但是我通过对照品能确定是该物质,能用药典规定的校正因子计算含量吗?

如果是你用第一种算法算出不对,那么就不能使用校正银子计算含量。药典还是给的比较严格的。
3.丹参酮IIA理论踏板数不低于60000,是指在供试品中的丹参酮IIA,还是指对照品,我的理论踏板数只有49000,这样计算出的含量能算正确吗?
理论踏板指的是目标物。不正确。

4.药典规定的测定温度为20度,流速为1.2,我能改动的范围怎么计算?
药典的方法基本不能动。
Insm_603a714c
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1,相对保留时间的计算一般不扣除溶剂的时间,也就是直接除就好
3,理论塔板数是指系统适用性的一部分,需要对照品溶液和供试品溶液均符合要求
理论塔板数不够代表着色谱柱柱效,不符合就需要更换色谱柱重新实验,虽然结果可能是准确的,但是属于无效数据
4,柱温和流速的修改详见中国药典分析技术指南或药典检验操作规范,流速和柱温ChP无明确要求,
除非含有“调节流速或柱温使分离度符合要求”等话语外,不要修改柱温流速,你这个问题再色谱柱柱效不好,需要更换色谱柱
如果不知道要换什么色谱柱,可以咨询安捷伦在线公众号


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