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主题：【已应助】关于药典中丹参含量测定的一些问题

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分析小白
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发表于：2022/07/22 13:26:42 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药典中丹参的含量测定是用的一测多评法，要求如下，我测得丹参酮IIA在14.027，隐丹参酮在10.573,溶剂峰时间在2.123（我是看的第一个出峰的时间，不知道对不对），请问1.相对保留时间应该是10.573/14.027=0.7537606045，还是（14.027-2.123）/（10.573-2.123）或者有其他算法。2.如果是算法二，相对保留时间就不符合药典规定，我进了一针对照品，隐丹参酮对照品出峰时间在10.363，对照品也不在规定的相对保留时间内，我想问相对保留时间不符合药典，但是我通过对照品能确定是该物质，能用药典规定的校正因子计算含量吗？3.丹参酮IIA理论踏板数不低于60000，是指在供试品中的丹参酮IIA，还是指对照品，我的理论踏板数只有49000，这样计算出的含量能算正确吗？4.药典规定的测定温度为20度，流速为1.2，我能改动的范围怎么计算?恳请各位不吝赐教!
推荐答案：检测老菜鸟回复于2022/07/22
药典中丹参的含量测定是用的一测多评法，要求如下，我测得丹参酮IIA在14.027，隐丹参酮在10.573,溶剂峰时间在2.123（我是看的第一个出峰的时间，不知道对不对），请问1.相对保留时间应该是10.573/14.027=0.7537606045，还是（14.027-2.123）/（10.573-2.123）或者有其他算法。
相对保留时间在中国药典中应该指的是10.573/14.027，但是欧洲药典指的是减去死时间的相比。相对保留时间=（杂质峰保留时间-死时间）/（主峰保留时间-死时间）按照第一个算法计算即可

2.如果是算法二，相对保留时间就不符合药典规定，我进了一针对照品，隐丹参酮对照品出峰时间在10.363，对照品也不在规定的相对保留时间内，我想问相对保留时间不符合药典，但是我通过对照品能确定是该物质，能用药典规定的校正因子计算含量吗？

如果是你用第一种算法算出不对，那么就不能使用校正银子计算含量。药典还是给的比较严格的。
3.丹参酮IIA理论踏板数不低于60000，是指在供试品中的丹参酮IIA，还是指对照品，我的理论踏板数只有49000，这样计算出的含量能算正确吗？
理论踏板指的是目标物。不正确。

4.药典规定的测定温度为20度，流速为1.2，我能改动的范围怎么计算?
药典的方法基本不能动。
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分析小白
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2022/7/22 13:48:33 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
补上丹参酮药典要求
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检测老菜鸟
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2022/7/22 14:03:53 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药典中丹参的含量测定是用的一测多评法，要求如下，我测得丹参酮IIA在14.027，隐丹参酮在10.573,溶剂峰时间在2.123（我是看的第一个出峰的时间，不知道对不对），请问1.相对保留时间应该是10.573/14.027=0.7537606045，还是（14.027-2.123）/（10.573-2.123）或者有其他算法。
相对保留时间在中国药典中应该指的是10.573/14.027，但是欧洲药典指的是减去死时间的相比。相对保留时间=（杂质峰保留时间-死时间）/（主峰保留时间-死时间）按照第一个算法计算即可

2.如果是算法二，相对保留时间就不符合药典规定，我进了一针对照品，隐丹参酮对照品出峰时间在10.363，对照品也不在规定的相对保留时间内，我想问相对保留时间不符合药典，但是我通过对照品能确定是该物质，能用药典规定的校正因子计算含量吗？

如果是你用第一种算法算出不对，那么就不能使用校正银子计算含量。药典还是给的比较严格的。
3.丹参酮IIA理论踏板数不低于60000，是指在供试品中的丹参酮IIA，还是指对照品，我的理论踏板数只有49000，这样计算出的含量能算正确吗？
理论踏板指的是目标物。不正确。

4.药典规定的测定温度为20度，流速为1.2，我能改动的范围怎么计算?
药典的方法基本不能动。
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2022/7/27 14:57:30 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1，相对保留时间的计算一般不扣除溶剂的时间，也就是直接除就好
3，理论塔板数是指系统适用性的一部分，需要对照品溶液和供试品溶液均符合要求
理论塔板数不够代表着色谱柱柱效，不符合就需要更换色谱柱重新实验，虽然结果可能是准确的，但是属于无效数据
4，柱温和流速的修改详见中国药典分析技术指南或药典检验操作规范，流速和柱温ChP无明确要求，
除非含有“调节流速或柱温使分离度符合要求”等话语外，不要修改柱温流速，你这个问题再色谱柱柱效不好，需要更换色谱柱
如果不知道要换什么色谱柱，可以咨询安捷伦在线公众号


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