仪器操作规程就是设备作业指导书，两者是同一个东西，本质是一样的，只是叫法不一样。实验室常见的作业指导书有：
1、方法作业指导书，就是参照这个作业指导书进行样品分析，样品前处理。
2、仪器/设备作业指导书，方便新进人员按照作业指导书进行规范操作仪器设备。容易上手，不易出错。
3、实验室样品流转作业指导书
4、样品制备作业指导书
5、实验室器皿清洗作业指导书
等等，很多细节得都可以做成作业指导书

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wuyuzegang

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2022/7/27 14:38:12 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

操作规程和作业指导书的区别

作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序。

-"过程"可理解为一组相关的具体作业活动（如抹灰、砌砖、插件、调试、装配、完成某项培训）。

　　-作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动。

　　-作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。

　　· 作业指导书的作用

　　-是指导保证过程质量的最基础的文件和为开展纯技术性质量活动提供指导。

　　 -是质量体系程序文件的支持性文件。

　　 b. 作业指导书的种类

　· 按发布形式可分为：

　　 -书面作业指导书；

　　-口述作业指导书；

　　-计算机软件化的工作指令；

　　-音像化的工作指令。

　　· 按内容可分为：

　　-用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书；

　　-用于指导具体管理工作的各种工作细则、导，则、计划和规章制度等；

　　 -用于指导自动化程度高而操作相对独立的标准操作规范。

　　 c. ISO9000系列标准中对作业指导书的要求

　　· "如果没有作业指导书就不能保证5质量时，则应对生产和安装方法制订作业指导书"（GB/T19001－ISO9001－－9. 1）。

　　· 生产作业可由作业指导书规定到必要的程度。应对工序能力进行研究以确定工序的潜能。整个生产中使用工艺规定也应写成书面文件，务个作业指导书中均应引用。作业指导书中应明确规定圆满完成工作以及符合技术规范和技术标准的准则。……（GB/T19004－ISO9004－－10. 1. 1）。

　　· "应按照质量体系的规定对作业指导书，规范和图样进行控制"（GB/T19004－ISO9004－－11. 5）。

　　2. 作业指导书的内容

　　常用的作业指导书、工作细则、标准、作业规范通常应包含的内容.

　　3. 作业指导书的编号与管理

　　a. 基本要求

　　· 内容应满足

　　-5W1H原则

　　任何作业指导书都须用不同的方式表达出：

　　 Where：即在哪里使用此作业指导书；

　　Who：什么样的人使用该作业指导书；

　　What：此项作业的名称及内容是什么；

　　Why：此项作业的目的是干什么；

　　 How：如何按步骤完成作业。

　　-"最好，最实际"原则

　　最科学、最有效的方法；

　　良好的可操作性和良好的综合效果。

　　· 数量应满足 -不一定每一个工位，每一项工作都需要成文的作业指导书；

　　 -"没有作业指导书就不能保证质量时"才用；

　　-描述质量体系的质量手册之中究竟要引用多少个程序文件和作业指导书；就根据各组织的要求来确定；

　　-培训充分有效时，作业指导书可适量减少

　　-某获证企业质量手册中引用的作业指导书清单，详见附表16。

　　· 格式应满足

　　-以满足培训要求为目的，不拘一格；

　　 -简单、明了、可获唯一理解；

　　-美观、实用。

　　 b. 编写步骤

　　· 见作业指导书编写流程图

　　· 流程图说明

　　 -作业指导书的编写任务一般由具体部门承担；

　　-明确编写目的是编写作业指导书的首要环节；

　　-当作业指导书涉及其它过程（或工作）时，要认真处理好接口；

　　 -编写作业指导书时应吸收损操作人员参与，并使他们清楚作业指导书的内容。

C. 作业指导书的管理

　　· 作业指导书的批准

　　-作业指导书应按规定的程序批准后才能执行，一般由部门人负责人批准；

　　-未经批准的作业指导书不能生效。

　　· 作业指导书是受控文件

　　-经批准后只能在规定的场合使用；

　　-严禁执行作废的作业指导书；

　　 -按规定的程序进行更改和更新。

作业指导书是针对于具体事情所指定的指导性文件，如抽样、样品管理、设备维护保养、溶液标定等，而操作规程是针对于仪器设备如何使用所制定的指导性文件。在我们实验室是这样分的：作业指导文件、检验细则、操作规程。应该说检验细则和操作规程都是作业指导文件，但因为比较多，所以单列出。

一般作业指导书都是针对标准、方法中不明确的部分加以细化明确用的，有时候也叫做实施细则；操作规程是根据仪器的使用说明书以及在实验室的具体检测，制定操作仪器的方法说明

操作规程是知道性文件，具体参数不可能细化。是编制作业指导书的依据，而作业指导书是针对某一具体零件或工序编制，用于指导现场生产的，要细化。

比方说给一个件刷漆，操作规程只写刷什么型号漆，
而作业指导书会写，用什么毛刷，多大的，刷几下，刷几次等详细的知道作业，最好是图片的形式，要通俗易懂，也就是说没有上过学的也能看懂，这才是作业指导书的最高标准。

操作规程的原意对机器而言

操作规程的原意对机器而言，也就是说主体是机器，当然，现在有很多人也把操作规程写成人的作业程序，但我认为操作规程如果是写人的作业规程，应该是一个活动，或一件事（或程序）的作业规程，或者说在规程中或多或少包括了机器的操作。
作业指导书的主体是人，也就是说是人在某个工序（可能是多个活动，比如机器操作、过程控制、纠偏行动等）或某个工段的活动标准程序。作业的对象可以是人、事、物，或都是包括所有。

1\操作规程一般是指对设备方面的操作规范; 作业指导书一般指对工艺方面;作业指导书也可以包括操作规程;
2\在ISO文件中,作业指导书是属于第三层文件,:
3\格式:1)目的:2)适应范围3)定义与术语:4)职责:5)作业流程:5.1...5.2...5.3..;6)相关文件7)相关表单.

操作规程主要是指对设备操作的规范章程、流程。即按照什么顺序来做、怎么做，还包括操作限值；
作业指导书主要针对整个工艺来讲，属于体系文件，书写格式有比较严格的规定；有的地方包括操作规程，有的有关键限值。

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2022/7/27 14:40:21 Last edit by dahua1981

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2022/7/27 14:40:20 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

作业指导书是详细描述技术活动的文件，通常可分为方法类、仪器类、消耗品类、样品类、数据类等。
　　1、作业指导书包括：

　　1)检测实施细则/检测作业指导书;

　　2)仪器设备操作规程/使用保养规程;

　　3)计量技术要求

　　4)仪器设备自校方法;

　　5)期间核查方法;

　　6)抽样方法;

　　7)样品制备、处置方法;

　　8)比对试验方法;

　　9)数据处理方法;

　　10)测量不确定度评定方法;

　　11)消耗品验收方法;

　　12)修正值(曲线);

　　13)对照图表、常用参数;

　　14)计算机软件;

　　15)化学试剂配制方法。

　　作业指导书不一定必须是洋洋万言的，一条曲线、一张图表、一个卡片都可能构成作业指导书。但所有的作业指导书都必须按文件进行控制，而且必须是现行有效的，并便于员工取阅。

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承之

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2022/7/27 17:02:37 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

没啥区别叫法不一样罢了比如sop

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通标小菜鸟

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2022/7/27 19:54:58 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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Insm_8f3160f3

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2022/7/28 8:09:21 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

学习了，谢谢各位老师。

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石头雨

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2022/7/28 10:04:53 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

作业指导书可包括设备操作规程、标准操作细节、程序运行细则等。

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omjia

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2022/7/28 10:58:42 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

仪器操作规程与仪器作业指导书只是叫法不同，编写内容涉及设备的具体操作，包括软件硬件的如何使用，可以图文并茂，以及设备的维护保养的内容。
作业指导书是为了指导具体的检测工作，把每一步的工作细化，以免引起不同人员的操作差异。最常见的有标准方法的，设备使用和维护保养，设备期间核查，器皿的清洗等，总之如果现有的文件不够细化，都可以用作业指导书进行详尽规定，至于叫规程也好，指导书也好都是一回事。

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傻大黑粗检测专家

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2022/7/28 15:55:50 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

关于SOP特别是设备的作业指导书
CMA也说了，有必要时才做作业指导书。
大型设备，有说明书，SOP怎么写还能有设备说明书或者厂家技术工程师提供的培训文件详细吗？文件规定下说明书当作业指导书就行了。
简单的设备，马弗炉电热板振荡器这些玩意，培训完了不看说明书就知道怎么用。写了SOP也没人看，只会让化验员认为QA就是搞两张皮的。
个人认为，设备和标准方法的SOP只有是英文的时候才需要写。
其他的SOP仁者见仁了，比如质控数据的处理，有标准的写作业指导书也没意义。
即便标准规定不明确的地方，补充的内容是应该叫SOP还是非标方法，个人认为值得探讨。但是不管怎么样，补充的内容也要经过确认。
所以，个人认为，SOP的工作是为检测服务的，保障检测工作质量的。别搞成应付评审的形式。
比如说，即便是器皿清洗的方法，如果写成SOP或者规程也好，都要经过方法确认，证明清洗满足要求。不做痕量分析或者其它精密分析，还不如给自己和化验员省点事不写呢。当然完美状况是写SOP，清洗的结果用ICP验证下。没有评审的时候被提出来，说出自己对条款的理解一般不会被为难。

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