主题：【分享】实验室检测质量控制程序

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发表于：2022/08/01 09:42:23 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

实验室检测质量控制程序

1. 目的

建立质量控制程序，监视过程并排除质量环的所有阶段中导致不符合、不满意的结果，保证检测结果准确、有效。

2. 适用范围

适用于内部和外部的检测工作质量控制。

3. 职责

3.1实验室主任对实验室检测工作质量负总责。

3.2技术负责人负责检测工作质量监控计划的实施。

3.3各部门经理负责本部门检测工作质量的控制。

3.4检测人员配合做好检测结果的验证。

4. 程序

4.1 实验室实行检测工作质量一票否决制。逐级负责，实验室主任对全室检测工作质量负总责；各部门负责人对本部门的检测工作质量负责；检测人员和相应的取样、复核审核、签发人员对所做的工作质量负责。

4.2 对人员的培训和考核、设备的管理和校准、样品的管理、检测方法的选择和检测环境的配置按相应的控制程序实施。

4.3技术负责人每周到各检测室例行检查，协助解决存在的技术问题，并按计划对实验室内部质量控制计划进行评审。

4.4 各部门每月对检测工作进行统计和总结，及时解决所发现的问题。实验室每月进行工作总结并报上级，接受上级的监督和指导。

4.5 检测过程和结果的质量监控

4.5.1实验室的检测记录，包括取样、检测、数据计算和转换均有责任人和复核人员的签章，保证能对检测数据进行监控和溯源。

4.5.2检测报告/检验证书稿实行“拟稿、审核、签发”制度，各负其责，确保检测报告/检验证书的质量。

4.6 检测结果的技术验证

4.6.1技术验证包括：

a.检测结果的逐一验证；

b.定期或不定期实验室间比对、实验室检测人员之间的比对，以及对保留样品的重新检测等技术验证。

4.6.2检测结果的逐一验证

4.6.2.1对检测结果的验证由各部门负责人按照《检测工作管理程序》中“核查”条款的有关规定进行。

4.6.3定期或不定期技术验证

4.6.3.1 各部门负责人制订“年度技术能力监控及验证计划”，由技术负责人审核、实验室主任批准后实施。

4.6.3.2 根据需要选用各种合适方法进行，包括：

a.组织相关人员参加实验室间的比对；

b.采用相同和不同方法的重复试验；

c.保留样品的重新检测；

d.实验室人员间的比对；

e.同一样品不同特性结果的相关性分析等。

4.6.3.3 定期或不定期技术验证的分析与评定

a.检测部经理负责对验证数据和结果进行分析,并总结出该项验证的规律；

b.技术负责人或实验室主任对验证项目进行评审，确定实验室的技术水平和对检测质量的影响。

4.6.3.4 除计划内实施的技术验证以外，在遇到下列情况时必须由实验室技术负责人采用合适的技术验证方法对检测结果进行验证：

a.采用非标准方法检测时；

b.检测工作处于异常波动状态时；

c.采用实验室制定的检测方法时；

d.更新检验设备或新试验软件投入使用时；

e.检验标准方法变更

f.管理评审决议要求时。

4.7 验证结果及其处理

4.7.1逐一验证记录在原检测项目中，验证人员在相关记录或报告签字确认，并由各部门负责人做出验证结论，随检验流程单归档保存。

4.7.2定期或不定期技术验证结果，实施人员应加以记录并形成报告，由各部门负责人对验证结果进行统计分析，技术负责人做出判定意见后归档；如有不符合，应按《纠正措施和预防措施控制程序》对不符合进行分析，采取措施进行纠正和预防。

4.8 检测后样品按规定期限妥善保存，需要时可供复检时使用。

4.9 检测人员得到适当的培训，掌握检测技能。

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