实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8035575今日发帖：7 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
实验室管理/LIMS
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【分享】方法验证的方法应包含哪些方面？

浏览0 回复0 电梯直达
物价真高
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2022/08/26 13:20:44 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1、对执行新方法所需的人力资源的评价，即检测/校准人员是否具备所需的技能及能力，必要时应进行人员培训，经考核后上岗。

2、对现有设备适用性的评价，是否要补充新的的标准器或标准物质。

3、对物品制备，包括前处理、存放等各环节是否满足新方法要求的评价。

4、对操作规范、不确定度，原始记录、报告格式及其内容是否适应新方法要求的评价。

5、对设施和环境条件的评价，必要时进行验证。

6、对新方法正确运用的评价，当有旧方法变更时，应对新旧方法进行比较，尤其是差异分析与比对的评价。

7、按新方法要求进行两次以上完整模拟检测/校准，出具两份完整结果报告。



注意：


1.方法确认应有文件规定和相应记录，当修改已经确认过的方法时，应确定这些修改的影响，如果影响到原有的确认，应重新进行确认。

2.方法验证应有文件规定和相应记录，当方法变化后，应重新进行验证。
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 技术咨询 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
猜你喜欢 最新推荐 热门推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁