主题:【求助】原始记录不一定要手写吗?什么情况下可以这样?

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omjia
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在网上看到这样的问答,对于无纸化办公也有很多疑惑。原始记录不一定要手写吗?什么情况下可以这样?

1、什么情况下可以取消手写原始记录?


参考答案
原始记录不一定要手写的,实验室只要能控制记录就可以,这个不是硬性规定的。

2、原始记录可以写成电子版,然后打印出来签名吗?

参考答案
可以的。原始记录是可以誊抄的,但是要保存原版,并能够提供溯源。

3、检测样品的图谱是不是不用打印出来,只写原始记录就可以了?

参考答案
可以不打印出来,存放在电脑上,要在纸质上写明存放路径即可。但是电子版记录要保存得当,且不能随意更改存放位置。

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m3340470
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一些固定的专用属于、计算公式、分析仪器等都可以是打印的
歌名
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在网上看到这样的问答,对于无纸化办公也有很多疑惑。原始记录不一定要手写吗?什么情况下可以这样?
1、什么情况下可以取消手写原始记录?
参考答案
原始记录不一定要手写的,实验室只要能控制记录就可以,这个不是硬性规定的。------------------------------没毛病,不管是从科学发展的角度和规律出发
还是现有的体系,都是可以的,但是前提是能系统性的保证原始记录的真实可靠性,能溯源,之前有人介绍国外有实验室是这样做的,但是广不广泛就不知道了。
2、原始记录可以写成电子版,然后打印出来签名吗?
参考答案
可以的。原始记录是可以誊抄的,但是要保存原版,并能够提供溯源。----------电子签名的不都在慢慢实现吗?
3、检测样品的图谱是不是不用打印出来,只写原始记录就可以了?
参考答案
可以不打印出来,存放在电脑上,要在纸质上写明存放路径即可。但是电子版记录要保存得当,且不能随意更改存放位置。---------------------------只是存放位置的话其实没啥可追溯性,上传云端服务器进行审查会比较靠谱,很多药类项目审批都是要开通审计追踪功能、数据能云端查看的
ztyzb
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1、什么情况下可以取消手写原始记录?

参考答案
原始记录不一定要手写的,实验室只要能控制记录就可以,这个不是硬性规定的。
同意

2、原始记录可以写成电子版,然后打印出来签名吗?

参考答案
可以的。原始记录是可以誊抄的,但是要保存原版,并能够提供溯源。
个人理解分领域,环境监测领域规范中明确提出不可以誊抄的。

3、检测样品的图谱是不是不用打印出来,只写原始记录就可以了?

参考答案
可以不打印出来,存放在电脑上,要在纸质上写明存放路径即可。但是电子版记录要保存得当,且不能随意更改存放位置。
同意,要纳入体系管理且要备份,有条件时异地备份。

通标小菜鸟
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原始记录对于一些比较特殊项目,比如仪器直读项目,理化容量分析项目,这种肯定是要手写的,因为你做实验过程中得到的第一手数据其实就应该写在原始记录上,这才体现了原始记录的意义。对于有图谱的,需要经过计算的,这种可以采用电子版记录
绿树之林
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原始记录可以机打,只要所有数据你能溯源就没问题,但是有些数据没法机打的,比如天平秤的质量,这个你不手写就直接没了来源,逻辑上是行不通的。你说的原始记录停留在电子文本这是行不通的,因为很重要一点,签字你怎么弄,原始记录现在也是终身负责,你电子记录没人签字的。
Ins_6b96c456
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omjia
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原文由 绿树之林(Ins_cb7f1147) 发表:
原始记录可以机打,只要所有数据你能溯源就没问题,但是有些数据没法机打的,比如天平秤的质量,这个你不手写就直接没了来源,逻辑上是行不通的。你说的原始记录停留在电子文本这是行不通的,因为很重要一点,签字你怎么弄,原始记录现在也是终身负责,你电子记录没人签字的。
电子记录可以用电子签名啊
Insm_674f380b
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原文由 omjia(liqunqueen) 发表:
电子记录可以用电子签名啊
这就要求有完善的lims系统了,不然怎么确保电子签是本人在使用呐
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