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对于实验室的质量控制来说,虽然内部的质控做起来比较简单,只要根据实验室条件进行不同人员、不同设备之间的对比就可以了,但是,这种形式的结果评价不但对评价人员的技术能力要求高,而且结果的权威性没有外部质控来的大。所以,对于大多数实验室来说虽然做了内部质控,还会选择做实验室间比对、测量审核或能力验证之类的外部质控,毕竟这种方式不用实验室自己对结果进行评价,而且能发现实验室在同行业中的检测能力。然而,所有外部质控活动都适合实验室吗?非也,因为不同的组织机构提供的样品不同、运输方式及判定方法不同会直接影响到实验室的实施效果,所以实验室应该对每次外部质控活动的适宜性做一个核查才能保证活动的有效性,下面就以纺织品 耐皂洗色牢度为例做一个能力验证活动适宜性核查。1. 组织机构的项目核查但凡有组织能力验证活动的机构都是很厉害的,起码是中国合格评定国家认可委(CANS)认可的能力验证提供者。然而这种机构就像检测实验室一样,虽然机构获得了认可但是有些能力验证计划项目是未获得CNAS认可的,这种情况组织机构一般会在能力验证计划中做标注,所以实验室要想达到能力验证规则中所要求的最低频次,必须注意参加的能力验证活动项目是否是CNAS认可项目。
图1—能力验证计划中对未获得CNAS认可项目的标注
2. PT物品的核查对于能力验证活动来说,组织机构会提供均匀且稳定的样品,实验室倒是不用担心这个,但是如果组织机构提供的样品成分不符合实验室“口味”的话可能会对单一产品检测的实验室来说是一个困难。比如某组织机构提供的耐皂洗色牢度的测定能力验证活动样品为68.9%棉/31.1%粘纤的黑色机织物,而对于只生产纯棉产品的实验室来说可能会因为贴衬织物的选择而带来不便。
图2—组织机构提供的多种成分样品描述
3. 检测方法的核查实验室参加能力验证活动的目的是对实验室所承担检测方法的操作能力的验证,而有些实验室因为客户需求、设备、环境、人员能力等方面限制而不能承担检测标准中所有的方法的检测,而组织机构恰恰会选择检测标准中的某一个方法进行能力验证活动,如果实验室正好没有该项方法的检测能力,那么也就没有参加的意义了,所以在计划申报项目前一定要确定好组织结构所选择的测试方法。 图3—组织单位提供的作业指导书提供的测试方法及条件
4. 结果评价的核查实验室是否通过能力验证,主要看结果是否满意,只有组织机构提供了指定值、评价方法及给出满意报告,才说明实验室所参加的能力雅正活动是否满意。 图4—能力验证计划结果通知单中给定的结果评价及评定原则
结束语一次成功的能力验证活动,不但要看实验室的评价结果,还要看组织机构的收费是否合理、结果时效性、作业指导书的清晰度和完整性、服务态度及有效沟通的及时性。这些都是能力验证活动适宜性核查的目的,也是为下一步决定是否再次参加该组织机构组织的能力验证活动的基础。