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主题：【第十五届原创】标准物质核查新解

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状元秀

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状元秀发表于：2022/11/02 08:44:40 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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维权声明：本文为baby073125原创作品，本作者与仪器信息网是该作品合法使用者，该作品暂不对外授权转载。其他任何网站、组织、单位或个人等将该作品在本站以外的任何媒体任何形式出现均属侵权违法行为，我们将追究法律责任。

前言

标准物质核查是为了保证检测结果准确性，而对所用标准物质采取的一个中间控制手段。既然是手段实验室在乎的一定是管理，对于具体采用什么样的形式？频次多少？都是可以灵活调整的，灵活归灵活但也要遵循一定的规律，下面就针对标准物质的频次和形式针对个人理解做一个解释。

1. 标准物质核查频次

标准物质核查是需要列举计划的具体计划应该根据标准物质的稳定程度、容易出现问题的时间来核定，但是在使用过程中不能保证标准物质的恒定，所以临时增加核查频次的几率还是很大的，下面介绍几种增加核查频次的条件。

1.1 怀疑标准物质受污染

标准物质受污染的情况是时刻存在的，不论是刚刚启封的新进标准物质，还是使用过半的标准物质，因为在其储存过程中条件的不稳定或使用过程中的操作规范性掌控不好都会容易引起标准物质污染。所以，使用者不论在储存过程中还是使用前都要定期或不定期检查标准物质的外观，如通过颜色、气味等方面发现或怀疑标准被污染，那么实验室就要对标准物质进行核查。

1.2 标准物质过了有效期但还想继续使用

很多标准物质都是有有效期的，那么过了有效期就一定不能用么？实施证明不是这样子的，如果标准物质在保存期间条件稳定，使用得当，标准物质性能稳定的话开始可以继续使用的，不过能否继续使用就要通过对标准物质的核查来验证了。

1.3 临近有效期还想继续使用

对于临近有效期的标准物质核查，主要针对稳定性较差的标准物质来说的，尤其是对于受温度等环境影响较大的标准物质来说，如果标准物质适合在低温条件下储存和使用，那么在炎热的夏季，即使标准物质还未超出有效期，实验室也应该增加标准物质的核查频次来验证标准物质的有效性。

2. 期间核查的方式

期间核查的方式有很多，可以参照说明书，也可以参考文献等。但是当实验室没有找到合适的方法对标准物质进行核查时，实验室是否还能对标准物质进行核查哪？答案是肯定的。下面推出的就是除参数核查外的几种标准物质核查方法

2.1 未启封标准物质与在用标准物质的核查

对于使用比较频繁的标准物质，实验室可以购买两套，一种是做核查用的未启封的标准物质，另一种是在用标准物质。对于核查用的标准物质可以是有证标准物质也可以是小包装的标准物质。总之，只要标准物质性质稳定即可。而在用标准物质或者是自配的或者是购买的大批量标准物质，因为在使用和储存过程中难免会因为环境变化或使用不当而发生变化，实验室如果用恒定的核查用标准物质作为参比来核查的话一定会验证出在用标准物质的有效性。那么就会杜绝变质标准物质在试验中的使用了。

2.2 送计量部门校准

这种方法是最保险的一种方式但是不是最节省成本的一种方式，实验室如果不能通过核查验证出标准物质的有效性，那么送计量部门校准也是一种验证的途径。

2.3 能力验证或质控留样对比

能力验证或质控验证的是整个测试过程的正确性，既然是过程验证当然也包括标准物质了，所以实验室只要参加能力验证或质控获得满意结果，标准物质的性能肯定是稳定的。

结束语

标准物质是关系到检测结果的重要部分，核查的准确性及可行性是实验室所关注的焦点，所以实验室在管理中，不论频次如何、方式是怎样的？只要能够有效控制标准物质的有效性就算是一个好的标准物质核查方法。

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2022/11/2 9:48:38 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

这么说过了有效期也能用了？

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2022/11/2 10:07:33 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 Ins_4d306fd9(Ins_4d306fd9) 发表:
这么说过了有效期也能用了？

主要还得看标准物质的稳定性。不是所有过了期的都能用。

该帖子作者被版主 baby073125加 5积分， 2经验，加分理由：鼓励

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2022/11/2 10:10:06 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

虽然过期也得看性能是否稳定

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2022/11/2 11:03:36 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

补充一点，标准物质存储环境的核查。
例如，某标准物质的证书要求存储温度低于-18℃，实际存储在-20℃（设定值）的冰箱中。应定期用检定/校准过的温度计测量冰箱的温度是否能够达到要求，并保留记录。
不建议使用过期标准物质，原因有二：
1. 证书给出的数值是有期限的，超期以后标准物质的数值以证书为准，还是以实验室的测定值为准？逻辑上均说不通。
2. 现场评审一定会被开不符合项。

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2022/11/2 11:04:07 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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2022/11/2 11:06:04 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 船在海上，马在山中(Insm_bba05f7c) 发表:
补充一点，标准物质存储环境的核查。
例如，某标准物质的证书要求存储温度低于-18℃，实际存储在-20℃（设定值）的冰箱中。应定期用检定/校准过的温度计测量冰箱的温度是否能够达到要求，并保留记录。
不建议使用过期标准物质，原因有二：
1. 证书给出的数值是有期限的，超期以后标准物质的数值以证书为准，还是以实验室的测定值为准？逻辑上均说不通。
2. 现场评审一定会被开不符合项。

如果使用过期的话必须要有充分的理由证明的。

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