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主题：【已应助】CNAS条款的理解

浏览0 回复12 电梯直达
haijingling
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发表于：2022/11/08 10:12:18 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请教各位：





CNAS-CL01-A001:2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》中





6.4.10条款“



如果温度直接影响分析结果或对设备的正确性能来说是至关重要的，实验室是否监控这类设备（如培养箱） 的运行温度，



并保存记录”这句话的意思是要进行日常点检吗？





7. 4. 2条款“样品标识系统中是否包括样品检测过程中涉及的增菌液和培养皿等的标识规定，确保在容器上和培养皿上等的标记要安全可见并可追溯”如何标记？
推荐答案：ztyzb回复于2022/11/08
如果温度直接影响分析结果或对设备的正确性能来说是至关重要的，实验室是否监控这类设备（如培养箱） 的运行温度，并保存记录”这句话的意思是要进行日常点检吗？
楼主，因为培养箱一般培养时间至少24h，为了保证运行时间内温度稳定，需要一个温度监控设施（一般是探头在培养箱内固定位置，通过传输线在培养箱外通过显示屏显示被测点温度）来进行监控并保存记录，日常点检的话比较麻烦也不好操作，因为培养过程中最好不要打开培养箱
7. 4. 2条款“样品标识系统中是否包括样品检测过程中涉及的增菌液和培养皿等的标识规定，确保在容器上和培养皿上等的标记要安全可见并可追溯”如何标记？
个人理解在容器和培养皿上做好唯一性标识即可，参考移液管等玻璃量器的编号方式
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2022/11/8 11:22:38 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主，6.4.10条款“
如果温度直接影响分析结果或对设备的正确性能来说是至关重要的，实验室是否监控这类设备（如培养箱） 的运行温度，并保存记录”这句话的意思是要进行日常点检吗？
是的，需要点检并保存点检记录
2.7. 4. 2条款“样品标识系统中是否包括样品检测过程中涉及的增菌液和培养皿等的标识规定，确保在容器上和培养皿上等的标记要安全可见并可追溯”如何标记？
贴标识卡，标识卡内容要符合要求
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ztyzb
zxz19900120
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2022/11/8 11:25:28 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果温度直接影响分析结果或对设备的正确性能来说是至关重要的，实验室是否监控这类设备（如培养箱） 的运行温度，并保存记录”这句话的意思是要进行日常点检吗？
楼主，因为培养箱一般培养时间至少24h，为了保证运行时间内温度稳定，需要一个温度监控设施（一般是探头在培养箱内固定位置，通过传输线在培养箱外通过显示屏显示被测点温度）来进行监控并保存记录，日常点检的话比较麻烦也不好操作，因为培养过程中最好不要打开培养箱
7. 4. 2条款“样品标识系统中是否包括样品检测过程中涉及的增菌液和培养皿等的标识规定，确保在容器上和培养皿上等的标记要安全可见并可追溯”如何标记？
个人理解在容器和培养皿上做好唯一性标识即可，参考移液管等玻璃量器的编号方式
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2022/11/8 11:26:36 Last edit by zxz19900120
haijingling
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2022/11/8 11:31:16 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
点检或记录的频率有要求吗？一周2-3次这样的频率可以吗？
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yayicuo
v3253952
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2022/11/8 15:14:11 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果温箱采用在线监控系统，直接可以导出曲线，那是最好的。至于增菌液和培养皿的标识，一定要规定好，并贴在培养瓶上。
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haijingling
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2022/11/8 15:52:56 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
如果温箱采用在线监控系统，直接可以导出曲线，那是最好的。至于增菌液和培养皿的标识，一定要规定好，并贴在培养瓶上。
1、一直在纠结的问题就是标签贴在培养瓶上有没有污染的可能。标签能灭菌吗？
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Ins_6b96c456
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2022/11/8 16:50:58 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢分享，学习了
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Insm_112810a8
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2022/11/8 21:30:51 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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lijing320323
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2022/11/8 22:34:33 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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2022/11/8 23:34:23 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
进来学习学习
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拉菲
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2022/11/9 6:17:39 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
111111！
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