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主题：【已应助】方法验证周期？首次验证后，多久需要再次验证？

浏览0 回复13 电梯直达
yzsad
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发表于：2022/11/22 11:19:47 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如题，新方法的方法验证周期？首次验证后，多久需要再次验证？还是就不需要了？
推荐答案：hou1210回复于2022/11/22
只要是第一次验证满意即可开展该项目。后期的应该是质量监控了可以通过内部的设备对比或人员对比等方法，也可通过能力验证、实验室间比对等形式进行质控。
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m3149125
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2022/11/22 11:21:58 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
自己根据情况定，比如仪器的稳定情况，更新情况，人员或检测条件的变化情况来定。也就是前一次验证时，那些条件影响，当这些条件发生变更时，考虑再做与不做。
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杰8521
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2022/11/22 11:22:29 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般不需要了，持续保持能力就行。
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hou1210
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2022/11/22 11:42:16 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
只要是第一次验证满意即可开展该项目。后期的应该是质量监控了可以通过内部的设备对比或人员对比等方法，也可通过能力验证、实验室间比对等形式进行质控。
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2022/11/22 12:02:49 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
新方法的方法验证周期没有确定的，首次验证后，除非方法发生重大技术变更，设备有变化等需要再次验证
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ztyzb
zxz19900120
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2022/11/22 12:32:41 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主，评审准则和认可准则中都没有明确的周期，但是分析方法发生变更是要重新做方法验证的。另外个人理解现有方法是否需要重新验证主要看关键因素，比如依靠仪器设备进行分析的设备灵敏度直接影响检出限的如果设备发生变化（主要是原有设备报废）应该需要重新做；如果是主观方法如目测或者嗅辨等如果关键人员变动（主要指离职）应该需要重新做；另外如果主要设备环境条件发生变化按理说要重新做，比如迁址时大型设备应该重新验证
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Insm_527a3210
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2022/11/22 13:04:18 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法没变更前无需再做
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通标小菜鸟
v3141805
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2022/11/22 14:52:15 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般不需要再次验证，如果你们搬了实验场地，换了新仪器设备，那可以重新做一个验证来看一下当前的条件是否满足
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omjia
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2022/11/22 16:03:40 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般除非方法变更，仪器变更，就不需要进行验证了。
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Ins_6b96c456
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2022/11/22 18:00:29 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢分享，学习了
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jjiang2
jjiang2
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2022/11/22 18:07:09 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般不需要，除非方法升版，或设备变更。
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