主题:【第十五届原创】实验室不符合来源有哪些?

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前言

不论是在实验室还是企业做过体系的人都知道,只要体系运行就存在不符合。但是对于初次接触体系或者新任监督人员有的觉得只有内审或者外审专家开具的才是不符合,而不知道日常的工作运行中也会发现不符合,下面就给大家介绍几种不符合来源:

1. 外部审核

这里的外部审核,不单单指的是CNASCMA的审核,还包括客户及上级检测机构的审核。大家都知道这种审核这不是实验室能力所能控制的,大都是专家开具的,所以实验室只有根据专家提供的意见整改就行了。这种不符合是由外审专家提出了。





2. 内部审核

内部审核是实验室根据准则要求组织的每年至少一次的体系审核,也是实验室最容易发现问题的一项活动,一般由审核组长(质量负责人)组织,内审员参加的一项审核活动。是对整个体系的一种审核。这种不符合一般由内审员提出。





3. 质量控制

这里的质量控制一般指的是外部质控,包括能力验证、测量审核或实验室间比对,是由组织单位根据参比实验室的数据进行的统计和分析,如果实验室数据偏离判定规范,则由组织单位给出不满意或可疑结果,这种情况实验室也是需要按照不符合进行处理。这种不符合自然是由质控组织单位开具。





4. 数据分析

数据分析指的是实验室在进行内部质控结果评价、质量目标分析等各类数据分析过程中如果数据不满足结果要求或者达不到目标时,也是一种不符合,需要按照不符合程序进行整改。不符合开具人员则是数据分析人员。





5. 客户投诉

客户投诉是最直接也是最明显的不符合项,不用实验室自己发现。如果客户投诉就说明实验室在某些方面做得不满意或者不符合,实验室应该调查原因确定是实验室的错误,就应该制定不符合措施进行改正。这种由客户以投诉形式提出的不符合一般是比较严重的。





6. 日常监督

日常监督是为了保证体系正常运行的一个持续性监督,对于这种监督很容易从现场操作发现问题,因为这是一个现场监督的过程,体现的是日常工作中的执行情况,所以这种情况下发现的不符合最接地气,也最真实。一般是由监督员开具。





结束语

不符合贯穿于整个体系的运行,不论是哪种形式都是一种偏离程序的体现,实验室应该以多种形式发现不符合,及时整改才能保证体系的持续顺利执行。

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实验室应该以多种形式发现不符合,及时整改才能保证体系的持续顺利执行。
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原文由 xinye1210(xinye1210) 发表:
客户投诉也算不符合吗?
客户投诉说明实验室有欠缺,至于是不是不符合要经过调查才知道。
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