主题:【第十五届原创】不符合项分析之样品编号规则

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wei2020
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2011年至今,经历了大大小小几十次各类评审,基本上每次评审都会有不符合项,其中总有一些我认为比较典型的不符合项,本文通过分享不符合项整改及分析,供参考。

1.不符合项描述

查编号为XXX-xxx的样品,发现样品编号不符合实验室规定的编号规则。

2.不符合条款

CNAS-CL01:20187.4.2

3.原因分析

实验室对样品编号规则做了调整,但是未及时将编号规则文件化,导致样品编号与体系文件规定不符合。

4.纠正措施

a)技术负责人组织检测人员、样品管理员修改《样品管理程序》,使文件要求与实际操作相符。

b)技术负责人组织检测人员、样品管理员学习修订后的程序文件。

c)监督员对后续的检测工作加强监督,确保执行到位。

5.完成情况

aXXXX日,完成《样品管理程序》的修订,提供新的《样品管理程序》和文件修订审批表。

bXXXX日,完成《样品管理程序》培训,提供培训和评价记录。

cXXXX日,监督员对近期的检测活动进行监督,样品编号符合要求,提供监督记录。

6.总结分析

这是一个比较早期的不符合项了,当时开在旧版认可准则的5.8.2,这里统一改为新版认可准则的条款。

当时实验室很多地方做的和写的不一致,就是所谓的两层皮”。 很多实验室初期多多少少也存在这种问题,体系文件是咨询公司提供的,与实际工作并不一致,平时该怎么做还是怎么做。只有管理体系运行一段时间,实验室慢慢发现问题解决问题,将管理体系现实际工作逐渐结合起来,做的和写的基本一致,管理体系也就真正的发挥作用了。

本案例中样品编号与编号规则不符合只是一种情况,实际工作中可能存在很多不一致的地方,比如报告编号、文件编号,甚至检测流程与管理体系要求都不一致,需要及时梳理、改进。
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物价真高
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加一个纠正环节,纠正就是立即补充编号或解决当下问题。另外纠正措施可以有举一反三,一般组长审核会加这个纠正措施。整改情况还要有验证环节。感谢分享
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加一个纠正环节,纠正就是立即补充编号或解决当下问题。另外纠正措施可以有举一反三,一般组长审核会加这个纠正措施。整改情况还要有验证环节。感谢分享
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