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最近一次公司审核打破了我对实验室能力证明唯一论的认知。话说,最近参加了公司质量一体化审核,其中有一项就是实验室检测能力的审核。按照往常的经验,我将CNAS、客户等一系列证明实验室检测能力的资质证明提供给了审核老师。可是审核老师并不买账,执意要到审核实验室现场,这可是以前从来没有过得。也许专家看出了我的质疑,在通往实验室的路上,专家向我解释了现场审核的必要性。1. 人员调整实验室在获得认可后应该是有一段时间的有效期,在证书有效期内人员的流动是必然的,也就是说在实验室认可初期的人员未必都能够在有效期内保证“人员不换、岗位不变”而新进人员及调岗人员则是影响实验室检测能力的一个重要因素,这方面专家要“审”。 2. 设备变化随着实验室检测能力及业务的增加,实验室为了保证检测能力难免会增加新设备。同时随着设备运行的频繁程度,难免有设备停用或报废的情况。新设备校准未校准?旧设备经过维修后运行还是否正常?这些也是专家要审核的“重点”。 3. 环境波动环境是保证检测结果的有一大因素,对于长期运作的实验室来说,随着外部环境的变化及内部设施的更新,难免环境会有所波动。在季节交替、人员更换及设备更新等条件变化的情况下,实验室环境是否得到了有效维持,这难道不值得“关注”吗? 4. 服务更新实验室的运行离不开支持性的服务,不论是消耗品及标准物质的供应商,还是提供设备校准的服务商,他们的人员、品质是否有变化,而实验室在这些变化之下能否对提供的产品及服务进行验收确认,而确认的质量效果又如何?这些是不是也值得专家来“审”。 结束语一路走,专家一路说,通过与专家的沟通,是我深深得了了解了审核的重要性。所以,与我一样情况的实验室,在下次审核时不要以为只要提供实验室能力证明就能保证实验室能力万无一失了,该审核的还要审核,该提供资料的还要提供资料才能保证实验室能力的持续稳定。
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