主题:【已应助】不符合整改:编号为XXX的烘箱的校准证书中60℃点的修正值为+1℃,实验室未能提供对修正值进行应用的证明。

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编号为XXX的烘箱的校准证书中60℃点的修正值为+1℃,实验室未能提供对修正值进行应用的证明。?

大家学习讨论如何完成不符合报告单?
推荐答案:123回复于2023/01/08
不符合条款

CNAS-CL01:2018的6.4.11条款


6.4.11 如果校准和标准物质数据中包含参考值或修正因子,实验室应确保该参考值和修正因子得到适当的更新和应用,以满足规定要求。




原因分析

实验室对校准证书中修正值的应用不熟悉,未按要求对修正值进行应用。

纠正措施

a)技术负责人组织设备管理人员学习《实验室设备管理程序》,加深对修正值/修正因子应用的理解。

b)设备管理员组织相关检测人员对XXX烘箱校准证书中修正值的应用进行评估,制定相应的作业指导书。

c)设备管理员组织相关检测人员学习修正值的应用作业指导书。


这个不符合项就是个典型的没有对校准证书中修正值/修正因子进行应用的案例。如本案例中编号为XXX的烘箱的校准证书中60℃点的修正值为+1℃,如果标准要求在60±1℃的温度下加热,则烘箱的设定温度(即仪表盘显示温度)应在58-60℃范围内。当仪表盘显示温度为60℃时,实际温度=显示温度+1℃,即61℃,已经达到标准要求的上限。

《XXX烘箱温度设定作业指导书》就是将上述温度设定的调整要求文件化,确保执行到位。

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6.4.11 如果校准和标准物质数据中包含参考值或修正因子,实验室应确保该参考值和修正因子得到适当的更新和应用,以满足规定要求。




原因分析

实验室对校准证书中修正值的应用不熟悉,未按要求对修正值进行应用。

纠正措施

a)技术负责人组织设备管理人员学习《实验室设备管理程序》,加深对修正值/修正因子应用的理解。

b)设备管理员组织相关检测人员对XXX烘箱校准证书中修正值的应用进行评估,制定相应的作业指导书。

c)设备管理员组织相关检测人员学习修正值的应用作业指导书。


这个不符合项就是个典型的没有对校准证书中修正值/修正因子进行应用的案例。如本案例中编号为XXX的烘箱的校准证书中60℃点的修正值为+1℃,如果标准要求在60±1℃的温度下加热,则烘箱的设定温度(即仪表盘显示温度)应在58-60℃范围内。当仪表盘显示温度为60℃时,实际温度=显示温度+1℃,即61℃,已经达到标准要求的上限。

《XXX烘箱温度设定作业指导书》就是将上述温度设定的调整要求文件化,确保执行到位。

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