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主题：【已应助】复评审不符合项整改

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Ins_60a0f16e

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发表于：2023/02/21 16:12:57 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

老师们，实验室刚复评审完，开了5个不符合项，其他4个小弟自己可以解决，有一个希望大家给分析分析。
实施陈述：实验室提供不出对方法验证、符合性声明人员的授权文件。依据：不符合CNAS-CL01:2018/6.2.6a)、b)；BH/CM-2020《质量手册》6.2.6.1
我们原始记录有判定，当时评审老师问依据什么，我说依据测试标准，他说对这个判定有没有授权，我是懵的，不是依据标准吗？查了一下，确实没有针对方法验证和符合性声明的授权，请问该如何分析原因和纠正？感谢！

推荐答案：状元秀回复于2023/02/21

实施陈述：实验室提供不出对方法验证、符合性声明人员的授权文件。依据：不符合CNAS-CL01:2018/6.2.6a)、b)；BH/CM-2020《质量手册》6.2.6.1
我们原始记录有判定，当时评审老师问依据什么，我说依据测试标准，他说对这个判定有没有授权，我是懵的，不是依据标准吗？查了一下，确实没有针对方法验证和符合性声明的授权，请问该如何分析原因和纠正？感谢！
答：按照你说的意思，我认为是你们实验室未对相关人员进行授权任命。原因：实验室在进行方法验证及符合性声明时，只注重了流程的合理性和严谨性，未对执行人员的能力及权利进行核查和任命。纠正措施就是1. 对不符合条款进行学习；2. 对程序文件进行修订，增加对方法验证、符合性声明人员的资质和能力提出要求；3.拟任命的对方法验证及符合性人员的能力进行核查，确认其资质及经验是否符合程序规定要求；4. 签订任命书并由主任签字确认后发放；5. 对人员后期执行情况进行监督；6. 举一反三看其他岗位如监督员、报告审批等人员的授权情况进行监督。

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2023/2/21 16:45:17 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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yy_0324

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2023/2/21 16:45:31 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我爱仪器信息网。

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Nerif

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2023/2/21 16:46:19 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

就是授权书啊，全权委托xxx对xx方法进行能力验证

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ztyzb

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2023/2/21 17:19:08 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

楼主，不符合项产生一般两个原因：1、评审依据有但贵单位体系文件没规定；2、体系文件规定了贵单位相应责任人未执行。看您描述的话应该是体系文件也规定了那就是执行人员的问题，疏忽或者理解没跟上。整改的话就是1、学习相应文件；2、重新授权；3、举一反三

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Ins_60a0f16e

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2023/2/22 8:40:18 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 状元秀(baby073125) 发表:
实施陈述：实验室提供不出对方法验证、符合性声明人员的授权文件。依据：不符合CNAS-CL01:2018/6.2.6a)、b)；BH/CM-2020《质量手册》6.2.6.1
我们原始记录有判定，当时评审老师问依据什么，我说依据测试标准，他说对这个判定有没有授权，我是懵的，不是依据标准吗？查了一下，确实没有针对方法验证和符合性声明的授权，请问该如何分析原因和纠正？感谢！
答：按照你说的意思，我认为是你们实验室未对相关人员进行授权任命。原因：实验室在进行方法验证及符合性声明时，只注重了流程的合理性和严谨性，未对执行人员的能力及权利进行核查和任命。纠正措施就是1. 对不符合条款进行学习；2. 对程序文件进行修订，增加对方法验证、符合性声明人员的资质和能力提出要求；3.拟任命的对方法验证及符合性人员的能力进行核查，确认其资质及经验是否符合程序规定要求；4. 签订任命书并由主任签字确认后发放；5. 对人员后期执行情况进行监督；6. 举一反三看其他岗位如监督员、报告审批等人员的授权情况进行监督。

好的，谢谢老师！您这么说我了解了。
我之前的疑惑是上次审核老师也查这方面了，我们说是有上岗证，就是针对认可标准的测试设备，对有资历和经验的人员进行授权了，当时那老师说可以的

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Ins_60a0f16e

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2023/2/22 8:42:13 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:
楼主，不符合项产生一般两个原因：1、评审依据有但贵单位体系文件没规定；2、体系文件规定了贵单位相应责任人未执行。看您描述的话应该是体系文件也规定了那就是执行人员的问题，疏忽或者理解没跟上。整改的话就是1、学习相应文件；2、重新授权；3、举一反三

对的，程序文件有要求，这项授权可能漏了。谢谢你的回复！

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