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主题：【已应助】检测作业指导书是必须的吗？

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古瓦

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发表于：2023/03/04 15:43:37 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

从试验前检查开始，一步步详细的说明文件，它是必须的吗？
实验室已经有设备操作指导书，个人认为它们很相似

主机厂没有硬性要求，再者，客户提供的试验大纲非常清晰，感觉不用再自己写一遍

推荐答案：123回复于2023/03/06

不是每一份检测方法都必须要制定作业指导书，只有在标准，规范方法不能被操作人员直接使用，或者它的内容不便于理解，规定不够简明，或者是缺少足够的信息，或者是方法当中有可供选择的步骤，则可能在方法运用时造成因人而异，从而影响检验检测、检测或校准数据和结果的正确性时，才需要制定作业指导书。

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2023/3/6 9:53:05 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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JOE HUI

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2023/3/6 10:03:20 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

这个不是必须的，
首先CNAS-CL01条款7.2.1.3?实验室应确保使用最新有效版本的方法，除非不合适或不可能做到。必要时，应补充方法使用的细则以确保应用的一致性。
注：如果国际、区域或国家标准，或其他公认的规范文本包含了实施实验室活动充分且简明的信息，并便于实验室操作人员使用时，则不需再进行补充或改写为内部程序。对方法中的可选择步骤，可能有必要制定补充文件或细则。

2.RB/T?214 条款4.5.14检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。检验检测方法包括标准方法和非标准方法（含自制方法）。应优先使用标准方法，并确保使用标准的有效版本。在使用标准方法前，应进行验证。在使用非标准方法（含自制方法）前，应进行确认。检验检测机构应跟踪方法的变化，并重新进行验证或确认。必要时，检验检测机构应制定作业指导书。如确需方法偏离，应有文件规定，经技术判断和批准，并征得客户同意。当客户建议的方法不适合或已过期时，应通知客户。
3.大多数标准方法不用制定作业指导书，
标准方法需要制定作业指导书的一般是着3种情况
1、标准方法对如何实施实实验的信息不充分，不具体或者有歧义，容易造成误解；

2、标准的书写方式不能或者不便于被实验室操作人员理解和使用；
比如：
法文书写的标准

3、标准中规定了可选择的步骤，需要用作业指导书明确
比如：
某个标准规定萃取操作可以用95%的酒精或者石油醚作为溶剂，则需要实验室用作业指导书确定下来到底用何种试剂萃取

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古瓦

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2023/3/8 18:05:10 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 123(m3149125) 发表:
不是每一份检测方法都必须要制定作业指导书，只有在标准，规范方法不能被操作人员直接使用，或者它的内容不便于理解，规定不够简明，或者是缺少足够的信息，或者是方法当中有可供选择的步骤，则可能在方法运用时造成因人而异，从而影响检验检测、检测或校准数据和结果的正确性时，才需要制定作业指导书。

好的，感谢！
这么看来，按ISO标准开展的检测活动，还是需要制定作业指导书的
纯英文不便于员工理解

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古瓦

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2023/3/8 18:50:11 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
这个不是必须的，
首先CNAS-CL01条款7.2.1.3?实验室应确保使用最新有效版本的方法，除非不合适或不可能做到。必要时，应补充方法使用的细则以确保应用的一致性。
注：如果国际、区域或国家标准，或其他公认的规范文本包含了实施实验室活动充分且简明的信息，并便于实验室操作人员使用时，则不需再进行补充或改写为内部程序。对方法中的可选择步骤，可能有必要制定补充文件或细则。

2.RB/T?214 条款4.5.14检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。检验检测方法包括标准方法和非标准方法（含自制方法）。应优先使用标准方法，并确保使用标准的有效版本。在使用标准方法前，应进行验证。在使用非标准方法（含自制方法）前，应进行确认。检验检测机构应跟踪方法的变化，并重新进行验证或确认。必要时，检验检测机构应制定作业指导书。如确需方法偏离，应有文件规定，经技术判断和批准，并征得客户同意。当客户建议的方法不适合或已过期时，应通知客户。
3.大多数标准方法不用制定作业指导书，
标准方法需要制定作业指导书的一般是着3种情况
1、标准方法对如何实施实实验的信息不充分，不具体或者有歧义，容易造成误解；

2、标准的书写方式不能或者不便于被实验室操作人员理解和使用；
比如：
法文书写的标准

3、标准中规定了可选择的步骤，需要用作业指导书明确
比如：
某个标准规定萃取操作可以用95%的酒精或者石油醚作为溶剂，则需要实验室用作业指导书确定下来到底用何种试剂萃取

好的，感谢指导！