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主题：【已应助】检测方法验证记录包含哪些

浏览0 回复14 电梯直达

Insm_dca28d42

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发表于：2023/03/09 14:18:49 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

大家好，由于实验室扩项，加上相关管理人员的更新，目前不太清楚扩项中要求提供的材料检测方法的验证记录应该包括哪些；能力验证记录、实验室间比对记录、实验室内部能力比对记录，还有其他的文件需要提供吗？

推荐答案：jyzjiang回复于2023/03/09

查下CNAS-CL10 :2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》中:5.4.2b）和GB/T32465-2015《化学分析方法验证确认和内部质量控制要求》中5.1与5.4，里面有要求。

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yiukk

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2023/3/9 14:35:55 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

在提交扩项申请时，需要随申请书提供的资料清单如下：

1.实验室法律地位的证明文件，包括法人营业执照、（非独立法人实验室适用）法人或法定代表人的授权文件（若没有变化，仅在初次申请时提供）

2.实验室现行有效的质量手册（如有）和程序文件（或其他称谓）

3.实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料（初次申请时提交，扩项申请可不提供）

4.实验室平面图

5.当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明

6.对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）

7.非标方法及确认记录(证明材料)

8.典型项目的检测报告/校准（参考测量）证书/鉴定文书及其不确定度评估报告

9.申请“能源之星”检测的实验室还应提供：

1）填写的能源之星产品分类表（从EPA网站下载）

2）“能源之星”检测方法与实验室检测程序、检测人员对应一览表

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ztyzb

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2023/3/9 15:28:27 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

楼主，验证记录还包括方法验证报告（验证检出限、精密度、正确度等）和典型报告

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JOE HUI

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2023/3/9 15:34:58 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

需要扩项的材料主要包括：立项申请书、方法验证表、新项目验证实验原始记录、验收报告、典型报告、新方法培训记录表、培训签到表。

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通标小菜鸟

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2023/3/9 15:47:03 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1、立项申请书，2、相关作业指导书（SOP），3、相关原始记录表格，4、方法验证报告（实验部分，例如检出限的验证，精密度的验证，准确度等等），5、方法评审单，6、培训记录，会议记录，标准宣贯记录等等

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jyzjiang

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2023/3/9 15:54:14 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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状元秀

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2023/3/9 16:03:32 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

大家好，由于实验室扩项，加上相关管理人员的更新，目前不太清楚扩项中要求提供的材料检测方法的验证记录应该包括哪些；能力验证记录、实验室间比对记录、实验室内部能力比对记录，还有其他的文件需要提供吗？
答：除了这些不确定度分析、目光比对（比如色牢度评定、外观评定等）也属于验证记录的一部分。

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m3154244

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2023/3/9 16:42:09 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

进来学习一下

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Ins_6b96c456

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2023/3/9 17:50:01 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 通标小菜鸟(v3141805) 发表:1、立项申请书，2、相关作业指导书（SOP），3、相关原始记录表格，4、方法验证报告（实验部分，例如检出限的验证，精密度的验证，准确度等等），5、方法评审单，6、培训记录，会议记录，标准宣贯记录等等

谢谢分享，学习了

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Ins_6b96c456

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2023/3/9 17:51:06 9楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 yiukk(m3255382) 发表:在提交扩项申请时，需要随申请书提供的资料清单如下：1.实验室法律地位的证明文件，包括法人营业执照、（非独立法人实验室适用）法人或法定代表人的授权文件（若没有变化，仅在初次申请时提供）2.实验室现行有效的质量手册（如有）和程序文件（或其他称谓）3.实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料（初次申请时提交，扩项申请可不提供）4.实验室平面图5.当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明6.对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）7.非标方法及确认记录(证明材料)8.典型项目的检测报告/校准（参考测量）证书/鉴定文书及其不确定度评估报告9.申请“能源之星”检测的实验室还应提供：1）填写的能源之星产品分类表（从EPA网站下载）2）“能源之星”检测方法与实验室检测程序、检测人员对应一览表

谢谢分享，学习了

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