主题：【原创】CMA现场评审的不符合项的原因分析与整改措施

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发表于：2023/03/09 16:21:56 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

(1) 4.1.2（1）缺少管理体系与《生态环境监测机构补充要求》条款对照表;（基本符合）
原因分析：由于文件编制人粗心，审核人不严谨导致在编制《质量手册》中遗漏了与《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》的条款对照表。

整改措施：由质量负责人XXX负责组织质控部在《质量手册》中增加手册章节与《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》的条款对照表。经最高管理者批准后实施，并组织全员进行宣贯。
(2) 4.1.4（4）体系文件中缺少从事检验检测以外的活动时，应识别并采取相应措施，避免潜在利益冲突的相关规定;（不符合）

原因分析：首先对《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》4.1.4理解不深刻，其次由于编制人、审核人未考虑到公司从事检验检测以外的活动有可能会对检验检测工作产生影响潜在利益冲突，导致体系文件未体现出对从事检验检测以外活动的相关规定及措施。

整改措施：由质量负责人XXX负责组织全员进行对《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》4.1.4的培训学习，同时组织质控部对《质量手册》1.4公正性声明进行修订，对接待室的“公正性声明”展板进行更换，增加相应的程序并组织全员对公司从事检验检测以外活动的规避措施进行学习并理解、掌握。
(3) 4.4.3（2）未按照标准要求对选频式电磁辐射检测仪的校准结果进行确认；（基本符合）
原因分析：仪器设备使用人员对HJ 1151-2020《5G移动通信基站电磁辐射环境监测方法》理解不透彻，选频式电磁辐射检测仪的仪器设备校准结果确认依据填写不准确，同时未注明校准因子是否满足检测要求。

整改措施：由技术负责人XXX负责组织设备使用人员及设备管理员对HJ 1151-2020《5G移动通信基站电磁辐射环境监测方法》进行学习，并依据HJ 1151-2020《5G移动通信基站电磁辐射环境监测方法》对选频式电磁辐射检测仪的校准结果进行重新确认，同时举一反三，对其它《仪器设备检定/校准结果确认表》确认不准确的仪器设备校准结果进行重新确认。

(4) 4.5.14（5）编号为ZFSY-ZD2.4-2020-4/1的《放射治疗工作场所防护检测实施细则》不具有可操作性；（基本符合）
原因分析：由于编制人对GBZ 121-2020《放射治疗放射防护要求》理解不深刻，同时对《放射治疗工作场所防护检测实施细则》编制目的不明确，审核人在审核工作中不严谨，导致该实施细则不具有可操作性。

整改措施：由技术负责人XXX负责组织技术部全员对GBZ 121-2020《放射治疗放射防护要求》进行学习，同时对《放射治疗工作场所防护检测实施细则》进行细化，确保该细则在检测人员使用过程中能够具有可操作性。组织技术部全员进行《放射治疗工作场所防护检测实施细则》培训学习宣贯。同时对其它实施细则进行检查并换版。

(5) 10（1）未对新进检测人员XXX进行有效的能力确认；（基本符合）

原因分析：由于档案管理员管理松懈对新进检测人员XXX的人员档案资料收集不完整，同时技术负责人XXX对人员技术能力资料审核不严谨，导致未能对新进检测人员XXX进行有效的能力确认。

整改措施：档案管理员对XXX的学历证明、工作经历、人员培训考核、人员监督等相关资料进行收集，同时技术负责人XXX对XXX重新进行能力确认。档案管理员将XXX的能力确认资料进行整理并归档。质量负责人XXX负责组织全员对《人员管理程序》进行学习，档案管理员应严格执行档案管理，同时检查完善其他人员的档案。
(6) 11（4）便携式放射防护报警仪的配备数量与现场监测人员不匹配；（基本符合）

原因分析：对《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》第十一条解读不深刻，公司全员的安全防护意识薄弱，同时未配置与检测人员相匹配的便携式放射防护报警仪。

整改措施：技术负责人XXX组织全员对《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》第十一条及《辐射防护程序》并进行现场培训问答；办公室负责购买与检测人员数量相匹配的X、γ个人剂量仪，技术负责人组织技术部、设备管理员进行对其进行验收。
(7) 23（1）未按照《生态环境档案管理规范生态环境监测》HJ 8.2-2020的要求建立档案管理制度。（基本符合）

原因分析：对《生态环境档案管理规范生态环境监测》HJ 8.2-2020理解不透彻，执行不到位，编制人在编制体系文件过程中遗漏了《生态环境档案管理制度》。

整改措施：由质量负责人XXX负责组织质控部对《生态环境档案管理规范生态环境监测》HJ 8.2-2020进行培训学习，同时质控部负责在《作业指导书》中增加相应管理制度并组织全员进行学习。