主题:【已应助】关于扩项的求助

浏览0 回复23 电梯直达
dgqa4084
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JOE HUI
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原文由 Ins_c70a2f75(Ins_c70a2f75) 发表:
有涉及到技术参数的变化。

比如说标准A:2022版本我们认可了。但是现在变成了A:2023版本。
这种需要变更or扩项?
涉及技术参数变化肯定是变更了,毕竟旧标准是你们的能力认可范围,现在旧标准更新了,那肯定是在旧标准里面变更,不是扩项,扩项是之前没有申请这个标准,现在申请扩大检测能力范围。
次元之暗面
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那是必须的。涉及原理,设备,关键过程的肯定要重新验证的。
承之
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首次通过认可的实验室,涉及到变更都要走扩项流程
Insp_2be455b9
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Insm_225995ca
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Insp_8a944559
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有关键参数的变化,应该需要按开展新方法来进行确认,确认设备的能力,人员,环境满足标准的要求。质量控制可以参加一些能力验证,实验室间的比对,以及对人员的一些监督工作,cnas官网可以提交检测方法的变更,如果新标准方法无法满足,应暂停此项目的认证。
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2023/4/20 16:42:41 Last edit by Insp_8a944559
zxqxixia
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windlfr
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检测方法没变就做标准变更,,技术参数有变,具体的检测方法,仪器都变化了才做扩项
Insm_225995ca
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