主题:【已应助】关于不符合分级的不符合项

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近日实验室接受监督评审,评审员开出了一个不符合项:“程序文件《不符合识别与控制程序》没有对不符合的程度进行分级。”

可是我们的《不符合识别与控制程序》有如下内容:“5.2.1      对个别的、偶然发生的不符合内容,工作人员未按照体系文件要求进行操作的不符合内容,经证实不会影响到数据及报告的质量,鉴别为一般不符合项。5.2.2      经分析,属某环节整体出现不符合项或某要素失控,或直接影响到数据及报告质量的,鉴别为严重不符合项。”

这个难道不算不符合项的分级吗?


推荐答案:123回复于2023/04/26
程序文件确实包括了不符合项的分级,但是评审员认为这个分级不符合要求,也许想要更明确的分级,比如增加一条不符合检测工作的分类,按不符合的性质可分为:1严重不符合检测工作:对检测的结果质量有直接、重要影响或对管理体系的有效性有直接、严重影响的不符合;
2一般不符合检测工作:个别或少量偏离文件规定,对体系运行的有效性或检测的结果未产生重要或直接影响的不符合;
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程序文件确实包括了不符合项的分级,但是评审员认为这个分级不符合要求,也许想要更明确的分级,比如增加一条不符合检测工作的分类,按不符合的性质可分为:1严重不符合检测工作:对检测的结果质量有直接、重要影响或对管理体系的有效性有直接、严重影响的不符合;
2一般不符合检测工作:个别或少量偏离文件规定,对体系运行的有效性或检测的结果未产生重要或直接影响的不符合;
承之
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