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主题：【已应助】求助：关于体系正式运行时间的问题

浏览0 回复10 电梯直达
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发表于：2023/04/27 08:33:10 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
问题一：设备校准的时间可以是在体系正式运行的6个月内吗？比如我体系正式发布运行时间是2023年3月份，我计划在10月提交资料，那么我的设备校准时间可以在5月份吗？求指导~~
问题二：体系运行期间新增一些新的设备（不涉及技术能力增加，体系运行之初已有旧设备在运行）并校准，比如我体系正式发布运行时间是2023年3月份，我计划在10月提交资料，那么我在6月的时候采购了一批新的设备（不涉及技术能力增加，体系运行之初已有旧设备在运行），那么我在10月提交资料时可以把新旧设备一起提交上去吗？
谢谢各位大佬回答！！！
推荐答案：状元秀回复于2023/04/27
问题一：设备校准的时间可以是在体系正式运行的6个月内吗？比如我体系正式发布运行时间是2023年3月份，我计划在10月提交资料，那么我的设备校准时间可以在5月份吗？求指导~~
答：这种情况下如果设备在5月份前是已经校准过的是可以的。但是如果5月份之前从未校准过，那么5月份之前测试的结果很难有保证。要么就开个日常监督不符合来作为纠正措施整改。
问题二：体系运行期间新增一些新的设备（不涉及技术能力增加，体系运行之初已有旧设备在运行）并校准，比如我体系正式发布运行时间是2023年3月份，我计划在10月提交资料，那么我在6月的时候采购了一批新的设备（不涉及技术能力增加，体系运行之初已有旧设备在运行），那么我在10月提交资料时可以把新旧设备一起提交上去吗？
答：对于新增的设备如果对结果影响较大的话需要校准之后再使用，自然10月份提交资料时可以更加该设备，不然的话需要填写校准参数，实验室会很难办的。
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2023/4/27 9:41:06 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
都是可以的
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状元秀
baby073125
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2023/4/27 9:47:53 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
问题一：设备校准的时间可以是在体系正式运行的6个月内吗？比如我体系正式发布运行时间是2023年3月份，我计划在10月提交资料，那么我的设备校准时间可以在5月份吗？求指导~~
答：这种情况下如果设备在5月份前是已经校准过的是可以的。但是如果5月份之前从未校准过，那么5月份之前测试的结果很难有保证。要么就开个日常监督不符合来作为纠正措施整改。
问题二：体系运行期间新增一些新的设备（不涉及技术能力增加，体系运行之初已有旧设备在运行）并校准，比如我体系正式发布运行时间是2023年3月份，我计划在10月提交资料，那么我在6月的时候采购了一批新的设备（不涉及技术能力增加，体系运行之初已有旧设备在运行），那么我在10月提交资料时可以把新旧设备一起提交上去吗？
答：对于新增的设备如果对结果影响较大的话需要校准之后再使用，自然10月份提交资料时可以更加该设备，不然的话需要填写校准参数，实验室会很难办的。
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WUYUWUQIU
wulin321
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2023/4/27 10:38:23 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
问题一，你在运行期间，主要仪器不校准和检定是不允许正常使用的。
问题二：是可以的。
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承之
dacaoyu
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2023/4/27 11:08:10 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
以手册发布实施时间开始计算正式运行
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远游人间
Insm_473059f0
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2023/4/27 15:39:39 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
问题一：正式运行时主要的设备是要校准符合的要求的，要不然就无法证明你在正式运行期间的检测数据符合要求。
问题二：是可以的。
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2023/4/27 21:06:47 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
问题一
不可以 ，设备校准的时间必须 在体系正式运行的6个月之前 ，因为 运行 体系 是包括 管理 体系 和 技术 运作，设备 未校准 好 ，无法 正式 开展 测试 ，无法 确保 测试 结果的计量溯源性 要求等 。
问题二：可以 的 ，以把新旧设备一起提交，不 影响 目前 申请项目的 能力要求 ，新 设备 一样 按照 设备 管理 等 要求 。
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拉菲
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2023/4/28 1:13:13 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
111111！
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linrg
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2023/4/28 8:26:12 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
体系运行时应保证仪器设备检定/校准合格，并经确认能满足需要。首次申请还必须经验证符合要求才能用于检测。新购设备也同样管理。
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Insm_112810a8
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2023/4/28 23:18:35 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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yayicuo
v3253952
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2023/5/2 10:08:20 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
体系运行时间，以文件 发布实施为准。设备校准应该在体系实施时即校准完成，但因为情况，晚一两个月，但在能力验证前应该完成校准。
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