主题:【已应助】求助:关于体系正式运行时间的问题

浏览0 回复10 电梯直达
在等待中苍老
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问题一:设备校准的时间可以是在体系正式运行的6个月内吗?比如我体系正式发布运行时间是2023年3月份,我计划在10月提交资料,那么我的设备校准时间可以在5月份吗?求指导~~
问题二:体系运行期间新增一些新的设备(不涉及技术能力增加,体系运行之初已有旧设备在运行)并校准,比如我体系正式发布运行时间是2023年3月份,我计划在10月提交资料,那么我在6月的时候采购了一批新的设备(不涉及技术能力增加,体系运行之初已有旧设备在运行),那么我在10月提交资料时可以把新旧设备一起提交上去吗?
谢谢各位大佬回答!!!
推荐答案:状元秀回复于2023/04/27
问题一:设备校准的时间可以是在体系正式运行的6个月内吗?比如我体系正式发布运行时间是2023年3月份,我计划在10月提交资料,那么我的设备校准时间可以在5月份吗?求指导~~
答:这种情况下如果设备在5月份前是已经校准过的是可以的。但是如果5月份之前从未校准过,那么5月份之前测试的结果很难有保证。要么就开个日常监督不符合来作为纠正措施整改。
问题二:体系运行期间新增一些新的设备(不涉及技术能力增加,体系运行之初已有旧设备在运行)并校准,比如我体系正式发布运行时间是2023年3月份,我计划在10月提交资料,那么我在6月的时候采购了一批新的设备(不涉及技术能力增加,体系运行之初已有旧设备在运行),那么我在10月提交资料时可以把新旧设备一起提交上去吗?
答:对于新增的设备如果对结果影响较大的话需要校准之后再使用,自然10月份提交资料时可以更加该设备,不然的话需要填写校准参数,实验室会很难办的。
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yayicuo
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体系运行时间,以文件 发布实施为准。设备校准应该在体系实施时即校准完成,但因为情况,晚一两个月,但在能力验证前应该完成校准。
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