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主题：【分享】如何理解对租用设备的要求？

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发表于：2023/05/04 13:27:44 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

在RB/T 214-2017 4.4.1，明确了检验检测机构可以租用设备，并明确了对租用设备的要求。在CNAS-CL01:2018 6.4.1,要求“实验室应获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备”，“应获得”，通常理解为也可以采用租用的方式“获得”。市场上已经有一些闲置的设备，这也为机构采用租赁方式获得设备提供了便利。但毫无疑问，对一个机构来说，使用租用设备造成了实验室是否满足基本条件的风险。为控制租用设备的风险，租用设备应满足以下条件：

（1）应纳入本机构管理体系。租用设备应符合管理体系对设备管理的所有规定，包括建立设备档案，列入设备控制清单，授权使用人、编写作业指导书，有检定/校准证书，有使用前确认记录，使用、维护记录，期间核查记录，原始记录等，实验室应证明纳入了本机构的管理体系。

（2）本机构可全权支配使用。由本机构全权支配使用，用于本机构的检验检测活动，不被另外机构支配使用。

（3）在租赁合同中明确规定使用权。租赁合同中应有明确的“由本机构全权支配和使用”的条款。

（4）同一台设备不允许同一时期被不同机构共同租赁或资质认定。这一要求更加强化了租赁设备的唯一性。

在实验室实际运行当中，有时会出现临时借用同行设备的情况，临时借用设备不同于租用设备，临时借用设备属于“使用非本机构设备”范畴。如果这样理解的话，检验检测机构临时借用设备也是可以的，只是需要满足“使用非本机构设备”的要求。

使用非本机构设备和租用设备有本质区别。租用设备纳入了本机构管理体系，相当于是自己的设备，除所有权之外的使用权、支配权归本机构，需签署租赁合同。非本机构设备，产权不属于本机构，管理权和使用权也不属于本机构，更没有纳入本机构管理体系，实验室应基于风险思维，使用非本机构的设备。

对于使用租用设备或“使用非本机构设备”，专家组认为都是可以的，只是实验室应考虑到其中的风险，并能够提供证明可以控制好该风险。

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2023/5/4 13:46:33 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

CNAS要求还可以參考CNAS-WI14-01D0 实验室认可评审工作指导书(2020年8月31日实施）
5.18 对于租借设备的要求

5.18.1 以下情况均满足时，被评审实验室租借设备可作为实验室的能力予以认可：

a) 租借设备的管理应纳入被评审实验室管理体系，并满足认可准则的要求；

b) 设备的租借期限应至少能够保证实验室在一个认可周期（2年）内使用；

c) 租借期内，被评审实验室必须能够完全独立支配使用租借设备，即：租借设备由被评审实验室人员进行操作；被评审实验室对租借设备进行维护，并能控制其校准状态；被评审实验室对租借设备的使用环境、设备贮存应能进行控制等；

d) 租借设备的使用权必须完全转移，并在被评审实验室的设施中使用。

“使用非本机构设备”是哪个文件有提到呢？

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2023/5/4 13:53:36 Last edit by m3255382