主题:【第十六届原创】浅谈实验室管理质量控制

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Insm_6f662e3c
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万华宁波质检技师团队发表于:2023/10/20 09:11:46 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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摘  要

实验室的管理和工作质量的控制,是一项专业化、系统化的管理工程。通过从人员、仪器、试剂、器皿、用水等方面对实验室进行管理与控制,满足了试验要求,保证了测试数据的准确可靠。本文针对化学分析检验工作中涉及的人员、仪器设备、试剂等五个因素的质量管理进行探讨,以期能为化学检测工作科学合理有效的开展提供一些建议。

关键词:实验室;管理;质量控制

1.      背景介绍

化学检测工作是利用可靠简便的方法及灵敏度高的仪器设备.对样品进行化学成分分析。化学检测工作的质量控制保证了实验结果的准确真实,人们常说:“错误的数据比没有数据更可怕,因为它会导致一系列错误的结论。”因此,分析数据只有达到准确性、精密性、可比性和完整性才能为客户提供准确无误的检测结果。在对样品进行分析检测的过程中,操作人员的技术、仪器设备的性能、试剂的质量、分析检验的方法和实验用水以及器皿的等级等几个方面,只要其中任何一个步骤存在问题,都有可能会对分析检测的结果产生一定的影响.从而导致分析误差的产生在化学分析检验的所有环节都应该要有科学、有效的控制,最终才能保证分析检验结果的可靠和准确。

2.      具体开展工作

2.1人员的质量控制


人员是影响实验室检测结果的准确性和可靠性的第一因素.对化学检测实验室的人员从技术能力、经验、所学专业知识等提出了严格的要求:

2.1.1人员的配置

CNAS—CL:2006<检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》中5.2.1规定:“实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历,并具有三年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件,应具有足够的化学相关领域检测工作经历(至少十年)。”《实验室资质认定评审准则》中5.1.6规定:“实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称、熟悉业务、经考核合格。”所以要保证检测结果的准确性,我们必须具备一支具有高素质人才的检测队伍。

2.1.2人员的培训

实验室在新员工到岗前,要依据其岗位的特性及工作经历、教育培训经历制订培训计划.培训计划要合理、全面,包括检测方法、质量控制方法、化学安全和防护知识、仪器的原理、操作及维护等.培训之后.要保留培训记录,包括现场考核、培训鉴定等。确保培训人员具备能力的同时以证明其对工作及实验室全部设施中潜在的风险受过培训。同样,对于实验室的老员工也要根据实验室的发展及个人能力提高搞好继续教育,而非原地踏步,止步不前。

2.1.3人员的监督

化学实验室要有质量监督员。并且要有熟悉检测技术、经验丰富、有责任心,细致公正的人来担当。监督的目的是各类人员能力确认的手段之一,对监督中发现的不满意人员要采取相应有效的处理纠正措施,对不符合项进行跟踪验证。

2.2仪器设备的质量控制

仪器设备是检测活动中最基本的工具,其设备的状态直接影响检测结果的准确性。要保证检测结果的准确可靠,仪器设备的管理至关重要。

2.2.1仪器设备的日常维护和管理

仪器设备特别是大型仪器设备要经授权才能使用.对部分特殊设备的维护要按作业指导书进行。例如化学检测室常用的紫外分光光度计样品池就需要防潮.一般最好在里面放入干燥剂,严禁出现实验完成把样品遗留样品池的情况。做好设备的日常维护能够有效的延长分析仪器的使用寿命,有效的保证仪器的准确度,确保结果的合理与正确。

2.2.2仪器设备的检定和校验

化学检测室应建立仪器设备检定/校准计划并按计划实施,保证在用的每台设备都能够溯源。在检定/校准中,应选取设备常用的测量范围进行检定/校准,确保检校准范围覆盖仪器的使用范围。收到检定/校准证书后,要对其进行确认,确保仪器设备能满足测试要求才可使用。对存在部分缺陷或部分功能丧失,但可在限定范围内使用的仪器设备应降级使用。对检定不合格或超过检定周期的设备应停止使用。并且对所有仪器设备张贴状态标识。对部分使用频率高和性能不够稳定、漂移率大的设备还需定期进行期间核查以保证仪器设备的准确性。

2.3试剂的质量控制

化学试剂是化学分析检验工作所需的重要原料,是化学分析检验工作不可或缺的物质基础.化学试剂的适用性、等级和质量好坏都会对分析检验的结果产生不同程度的影响。做好化学试剂的质量控制和管理可以从以下几个方面进行:

2.3.1化学试剂的采购

实验室检验人员需要按照检测标准规定的要求提出采购申请,在这个过程中检验人员需要对化学试剂的名称、规格、状态、浓度、级别等要求做出明确的描述。这样才能保证你所需要的化学试剂能够准确无误的买到。

2.3.2化学试剂的验收和贮存

采购人员要在收到试剂后对采购品进行符合性检查,一般通过外观及包装标识进行初步识别。如:试剂的级别是分析纯、色谱纯还是基准试剂:是甲醇还是无水甲醇等。对有有效期规定的试剂,还应检查是否在有效期内。通过验收的试剂要按其物理和化学特性进行安全贮存,以防止污染或损坏如密封、避光、干燥、低温等存放要求,防止因贮存不当造成产品变质或失效。特殊试剂(如易制毒品)还应按其特殊要求规范管理及使用

2.3.3化学试剂使用

在试剂的使用过程中,检测人员应按照检测标准要求进行配制使用,并张贴标识,包括溶液名称、浓度及单位、介质、配置日期、有效期、配置人等信息,对于标准滴定溶液还要有详细的标定记录。保证化学检测溶液的有效使用。

2.4玻璃器皿的使用控制

化学分析检测用玻璃器皿是化学检测中最基本的器具,其器皿的精度和洁净度也影响到化学分析的检测结果,玻璃器皿的质量管理也是至关重要的。

2.4.1玻璃器皿的校准

化学检测实验室在收到购买的玻璃器皿后.要按照玻璃器皿的使用用途进行分类,如烧杯、漏斗、锥形瓶等器皿直接清洗干燥即可使用。而对准确度有严格要求的如滴定管、单标线吸管、容量瓶等器皿在清洗后需按照玻璃量器计量检定规程校准合格后方可使用,并对其合格等级张贴标识。

2.4.2玻璃器皿的使用和清洗

按照化学检测室的规定,不同的器皿的使用和清洗是不相同的,例如,滴定管、容量瓶等具有精确刻度的不能用毛刷刷洗,以防止在壁上留下划痕,影响准确度。对于痕量分析用的器皿,清洗时要单独清洗摆放,要避免可能的交叉污染。同时储存不同试剂溶液的器皿也有所不同,例如对需要避光保存的试剂要选用棕色的试剂容器,强酸强碱试剂的保存也要考虑不同器皿

2.5实验用水的质量控制

实验用水是化学检测中不可或缺的一部分,在进行分析过程中的试剂配制、玻璃器皿的清洗处理等,都离不开一定纯度水质要求的实验用水。而且水的用量远远超过试剂的用量对于水质的要求不亚于化学试剂纯度的要求。为统一规范实验用水的使用,在标准GB/T6682—2008《分析实验室用水规格和试验方法》将分析实验室用水进行等级划分,并对各级水的指标作了要求。有时在部分产品标准中对实验用水做了特殊要求,例如在YY0330—2002《医用脱脂棉》标准中4.1条试验条件提到“制备供试液试验用的蒸馏水pH值为6.5~7.5”。首先化学检测室要对每一批实验用水进行质量检测监控。其次实验人员严格按照检测产品标准、检测项目要求和仪器设备要求正确选择实验用水。

3.      结论

在对化学分析检验的实际工作中.会产生许多影响分析结果可靠性以及准确性的因素。对于化学检测的结果的质量控制,应当从样品的处理到试剂使用、仪器设备的操作状态及数据处理整个过程进行严格控制,确保数据的准确可靠。

4.      致谢

本论文能够按时完成,首先要感谢宁波质检中心两位技术工程师刘翔和庞一科对我的帮助指导,而且给我提供很多的学习机会,了解到了更多实验室管理方面的知识,其次要感谢我们两位经理给了我现在的岗位机会,让我有更多的机会接触到专业技术和管理知识,最后,要感谢我的师父王竹青是我从进入公司以来一直的领路人,师弟梁志飞和其他许多同事更是我志同道合的朋友也都提供给了我许许多多的帮助,最后的最后我还要感谢我的家人对我工作的支持。论文完成之际,祝福所有人健康、快乐。

参考文献

[1]孟庆保,易琳,周志明.检测实验室风险管理.中国检验检测,2019

[2]陈梦静,张冷思,李艳,徐春奎.浅谈实验室管理体系的运行[J].中国检验检测,2019(01)

[3]王晨霞.检测实验室管理体系的建设探究[J].智库时代,2017(15)

[4]于雪冰.关于实验室典型质量控制的方式及实施的探讨[J].现代食品,2018(07)
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涓涓
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“质量控制”主要是对结果的控制,用“质量管理”更合适些。
KD1984
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