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主题：【已应助】实验室外审时，开出的不符合项如何分析原因及纠正措施

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Ins_3c2c22c0
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发表于：2023/05/06 10:36:51 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
本次外审开出一不符合项为：
《检测标准的方法选择、方法验证程序》未包含实验室活动方法的偏离的相关控制措施。怎样原因分析，纠正措施咋制定，求老师、专家们指点。
推荐答案：ztyzb回复于2023/05/06
《检测标准的方法选择、方法验证程序》未包含实验室活动方法的偏离的相关控制措施。怎样原因分析，
楼主，原因分析要主观，这不符合项已经描述的很明确了，程序文件编制缺少内容，就是编制人员的问题，对评审准则或者认可准则理解不深。
纠正措施咋制定
修订相应程序文件并重新发布实施和宣贯，然后举一反三确保不会发生类似事情
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2023/5/6 16:16:32 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原因分析：程序里没有规定应属于文件不符合，应当修订文件，再进一步查，为什么没有规定？是不懂得准则或标准的要求还是没有做？如果是不懂得，就要采取对相关内容的培训并进行有效性评价，同时记录这一切活动。
纠正措施：修订或增加程序文件，修订后的质量管理体系文件进行培训或宣贯，避免类似问题的再次发生。
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ztyzb
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2023/5/6 19:56:57 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
《检测标准的方法选择、方法验证程序》未包含实验室活动方法的偏离的相关控制措施。怎样原因分析，
楼主，原因分析要主观，这不符合项已经描述的很明确了，程序文件编制缺少内容，就是编制人员的问题，对评审准则或者认可准则理解不深。
纠正措施咋制定
修订相应程序文件并重新发布实施和宣贯，然后举一反三确保不会发生类似事情
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sztjxi
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2023/5/8 14:48:03 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
把程序发一下看看，应该是内容不全，需要修改程序文件，已辅导通过200家资质认定CMA和实验室CNAS认可评审的我可以帮您整改。
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2023/5/9 8:01:19 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
感谢老师们的回复！
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