主题:【求助】原始记录保存

浏览0 回复15 电梯直达
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各位老师:
      对于长周期的实验,体系文件里应包含哪些规定?如果要求巡检的话,应该制定管理规定?或者在对应的作业指导书中做出规定?每班应巡查几次?巡查记录如何填写?请问大家有没有相关的案例?例如:一个试验周期达96h。巡检记录如何保持?
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123
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巡检的管理规定可以制定在作业指导书中,包括每班应巡查几次、巡查项目和标准、巡查记录的填写和保管要求等,以确保实验过程中设备与实验环境的正常运行。

针对长周期实验96h的巡查记录保持问题,可在管理规定中规定巡查记录每隔一定时间必须填写一次,并保持在实验室文档管理系统或专门的记录册中,同时要保证记录的规范化和真实性。此外,也可以使用实时监测系统对实验过程进行实时监测,并记录和保留监测数据和结果,以备后续分析。关于具体的案例,建议参考本领域的相关文献或借鉴经验丰富的同行的实践经验。

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原文由 123(m3149125) 发表:
巡检的管理规定可以制定在作业指导书中,包括每班应巡查几次、巡查项目和标准、巡查记录的填写和保管要求等,以确保实验过程中设备与实验环境的正常运行。

针对长周期实验96h的巡查记录保持问题,可在管理规定中规定巡查记录每隔一定时间必须填写一次,并保持在实验室文档管理系统或专门的记录册中,同时要保证记录的规范化和真实性。此外,也可以使用实时监测系统对实验过程进行实时监测,并记录和保留监测数据和结果,以备后续分析。关于具体的案例,建议参考本领域的相关文献或借鉴经验丰富的同行的实践经验。

谢谢老师。
请教下:“包括每班应巡查几次、巡查项目和标准、巡查记录的填写和保管要求等”,作业指导书只是检测试验的流程,也要包含巡查相关规定吗?巡查记录是原始记录吗?还是多一个附件页?
状元秀
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  对于长周期的实验,体系文件里应包含哪些规定?如果要求巡检的话,应该制定管理规定?或者在对应的作业指导书中做出规定?每班应巡查几次?巡查记录如何填写?请问大家有没有相关的案例?例如:一个试验周期达96h。巡检记录如何保持?
答:对于这种长周期的实验,一般设备会有自动的现实的记录或者一波动图的形式体现,实验室可以在上班前、下班后定期巡检,上班期间随时关注设备运行情况。对于记录可以保存电子版的设备运行记录也可打印来证明设备运行中参数的稳定性。
ztyzb
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对于长周期的实验,体系文件里应包含哪些规定?
楼主,长周期实验在常规试验样品采集、运输、保存、交接、制样、上机、质控等的基础上要增加长时间满足分析标准要求各项规定,包括环境条件的检查、设备设施(含分析设备、试剂标准品等)的检查、定期质控等
如果要求巡检的话,应该制定管理规定?
应该的
或者在对应的作业指导书中做出规定?
也可以
每班应巡查几次?巡查记录如何填写?
这个最好根据设备状况来定,个人觉得12h内应该至少巡查一次。巡查记录根据巡查内容填写,包括环境条件、设备设施运行状况、定期质控结果、巡查人和时间
请问大家有没有相关的案例?例如:一个试验周期达96h。巡检记录如何保持?
楼主,把96h当成4个或者8个阶段性的常规试验即可
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原文由 状元秀(baby073125) 发表:
  对于长周期的实验,体系文件里应包含哪些规定?如果要求巡检的话,应该制定管理规定?或者在对应的作业指导书中做出规定?每班应巡查几次?巡查记录如何填写?请问大家有没有相关的案例?例如:一个试验周期达96h。巡检记录如何保持?
答:对于这种长周期的实验,一般设备会有自动的现实的记录或者一波动图的形式体现,实验室可以在上班前、下班后定期巡检,上班期间随时关注设备运行情况。对于记录可以保存电子版的设备运行记录也可打印来证明设备运行中参数的稳定性。
你好,有些长周期的实验无设备,只需要在规定的环境条件下静置。巡查记录表有没有模板,参考一下看看。这个是作为原始记录附件说明吧
adsdafgfdf
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原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:
对于长周期的实验,体系文件里应包含哪些规定?
楼主,长周期实验在常规试验样品采集、运输、保存、交接、制样、上机、质控等的基础上要增加长时间满足分析标准要求各项规定,包括环境条件的检查、设备设施(含分析设备、试剂标准品等)的检查、定期质控等
如果要求巡检的话,应该制定管理规定?
应该的
或者在对应的作业指导书中做出规定?
也可以
每班应巡查几次?巡查记录如何填写?
这个最好根据设备状况来定,个人觉得12h内应该至少巡查一次。巡查记录根据巡查内容填写,包括环境条件、设备设施运行状况、定期质控结果、巡查人和时间
请问大家有没有相关的案例?例如:一个试验周期达96h。巡检记录如何保持?
楼主,把96h当成4个或者8个阶段性的常规试验即可
你好,巡查记录表有没有模板,供参考。规定巡查的要求规定有没有可参考模板?
ztyzb
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原文由 adsdafgfdf(Insm_ff794fa7) 发表:
你好,巡查记录表有没有模板,供参考。规定巡查的要求规定有没有可参考模板?
楼主,环境条件的可以参考下图,其余的更改下信息内容;规定的话以贵单位需要和人员配制为准,最终目的是保证实验质量

m3316431
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做实验的时候才填温度,湿度,你如果不做实验也要去填这个吗?
洛阳的天空
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我们的实验室也涉及到此类型的问题,学习关注一下
承之
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可靠性实验?巡检表上 填写巡检人 巡检时间 巡检的项目
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