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主题：【分享】实验室应重点关注哪些风险？

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发表于：2023/06/21 13:01:47 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在《风险管理原则与实施指南》（GB/T24353－2009）中，解释组织的风险有4种——法律风险、质量责任风险、安全风险、环境风险。检验检测行业具有管理和技术都是标准化的特点，风险分析应有自己的角度和侧重点。结合实验室管理运行的实际，应重点关注两类风险：合规运行风险和结果有效性风险。

合规运行风险，即法律风险。对于实验室来说，法律风险就是合规运行风险，主要来自于监管部门，《检验检测机构监督管理办法》的实施，为监督管理提供了强有力的法规支撑。监管部门监管力度将越来越大，常态化监管作为计划性监管的补充会是一种趋势；监管的专业化水平将越来越高，专业化水平接近于实验室现有的管理运行水平，能够发现管理运行中的深层次问题。

结果有效性风险，即质量责任风险。对于实验室来说，质量责任风险就是结果有效性风险。管理体系建立和运行，都是围绕结果有效性展开的。这个风险主要来自于客户及使用结果的相关方（用结果报告来作判断）。实验室是出具具有证明作用的数据结果的，报告一旦发出就会产生一定的后果，会出现虚假报告和数据不实（没有达到准确、可靠的程度）等风险。

这两类风险较能体现实验室的市场特点、技术特点，检验检测机构将会直面撤销资质、停业整顿、限期整改及罚款等后果，甚至会承担刑事责任。在策划风险管理时，实验室应予以重点关注。
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