主题:【求助】近期要迎接审核了实验室需要做哪些准备工作啊?

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xinye1210
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问题同上.
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一、材料的准备工作
材料的准备包含的内容比较多,下面逐一列出:
1、原始记录。原始记录就是我们日常项目分析所需要留下的一个痕迹,每次报出的数据,是用的什么方法、分析日期、分析结果、分析人、使用的仪器设备等,都需要详细的记录。并且原始记录需要和采样记录在采样日期、样品编号、分析项目等几个内容上也要一一对应,不可以存在多或者少的现象。每次原始记录需要复核人、审核人签字审核,缺一不可。原始记录是由需要由项目分析人自己填写。
2、仪器使用记录和仪器保养记录。每次在使用仪器分析完项目以后,必须填写仪器使用记录,详细到使用目的、分析的项目、分析的样品、使用日期、使用人、室温、湿度、仪器是否正常等。另外每个月仪器也需要保养,比如通电、换干燥剂等,这些也需要记录下来。此记录需要由仪器使用人员进行记录。
3、实验室质量监督员记录。现场监测室的实验室质量监督员,对本办公室的人员在实验室内的一切活动进行随机质量监督,并且填写质量监督记录。例如每个人的项目分析过程,现场监测过程,试剂配制等等,都包含在内。
4、采样、抽检记录。采样的记录等同原始记录管理;另外对于采样容器每次使用过以后,都需要清洗。那么这个清洗后是否符合要求,就需要用纯水再次洗涤采样容器,然后针对采样项目进行项目分析,来判定容器是否洗干净。
5、供应商评价。就现场室范围内所接触到的仪器、试剂、玻璃器皿等,在使用过程对其质量的好坏,设计的合理,做出一个公正客观的评价。例如现场室的现场监测设备,在使用过程中得客观感受,仪器设计的是否合理,仪器质量如何,对其做一个客观公正的评价。
6、人员培训记录。个人在外出培训后,回来后需填写个人的培训心得及主要的培训内容。另外根据受训人员的内容,可以适当安排受训人员对其他相关人员进行培训。
7、实验室环境记录, 现场室成员所在相对应的实验室,需要记录环境条件,比如,有的场所需要填写实验室的温湿度记录。每次对实验室的温湿度计监察是否缺水,要适当及时的添加蒸馏水。
二、现场实验及考核准备
1、牵涉到现场室的考核项目。提前沟通评审组,及时准备现场考核项目。例如,接到的考核通知,现场室有两名人员分别考核苯胺和土壤中的总铬。所以,玻璃器皿和试剂等考核前的准备工作是必不可少的。由于土壤有消解过程,所以我们准备提前拿回样品进行考核,不然在复评审当天进行考核,时间肯定来不及。
2、抽样、采样演示准备。抽样采样等和检测标准地位等同,如果实验室涉及采样抽样,实验室必须准备接受现场考核。例如环境采样中包括固定剂的准备、采样设备的准备、采样容器的准备、标签等。
3、现场实验记录准备。现场的实验记录包括委托单、原始记录、报告等注意现场考核实验的委托方是评审组,在现场首次会议之后,实验室需要将委托单交给评审组签字。
4、盲样考核准备。如果评审组安排盲样考核,实验室应该及时做好准备包括,设备状态保持良好,环境条件控制到位,实验过程严格按照操作规程执行。提前和评审老师沟通盲样的一些特殊的特性。盲样测试最好带标样一起测试,及时反映实验过程中的问题。
yayicuo
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1、迎接的相关招待工作; 2、现场软件准备 比如资料、实验操作、PPT准备等  3、现场硬件的准备。现场设备设施确保正常等。一般要提前一周开始相应的准备,会有一套准备讲解材料,需要咨询可以联系哟。
承之
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如果是扩项 那么扩项涉及到的人员档案、设备档案、标品试剂耗材资料要准备好。年度内审管评要做好。年度计划内的任务(培训、质控等)要及时完成
JOE HUI
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一、调整心态,正确认识

实验室聘请有经验的评审专家前来评审,希望能够借助评审专家多年的评审经验以及过硬的专业技术知识协助实验室完善其内部质量管理体系,提升实验室的检测能力与业务水平,使实验室在极短的时间内得到最大化的增值。

因此,实验室需调整心态,正确认识现场评审,对评审专家坦诚相待,应将实验室真实的一面展现给专家,积极主动地与专家配合,确保专家获取的评审信息全面、详细、真实、准确。切忌遮遮掩掩,弄虚作假,否则不利于实验室顺利通过评审,不利于实验室实现持续改进的目的。

二、文件档案分类存放,做到井然有序

现场评审的时间短,任务重,为能在短时内从容不迫地提交出专家想要的档案,离不开日常对文件档案的有效管理。档案管理人员可按照ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力认可准则》中的要素将所有档案进行收集、分类、编码、存放及实时管理,以便能在众多档案中迅速找到所需文档。由于实验室文件档案分布具有广泛性、保存具有分散性,所以对于在其他部门归档保存的档案,可制作一份档案状态查询表,表中可包含档案存放的部门、档案状态、部门联系人及电话等信息,并提前与相关部门负责人做好协调沟通,保证评审期间能随时调阅档案。

三、现场评审表格的准备技巧

评审表格的准备与填写在现场评审中比较关键,牵扯的精力较大,可谓是耗时耗力。若能掌握一些表格的填写技巧,可大大缩减劳动量,节省资源

1、理清需要填写的表格,掌握各表格之间的关联

现场评审往往要填写几套表格,分别提交给CNAS以及CMA,不同的评审要求提交的表格也不同。不要急于填表,先理清所要填写的各套表格之间存在的关联性,然后选定一套表格进行填写,其余几套表格可采用复制及格式调整等形式完成,这样会简化工作量,起到事半功倍的效果。

2、熟练运用办公软件,掌握表格调整技巧

表格格式的调整是一项比较繁重的工作,貌似简单,实则复杂,可谓是牵一发而动全身。安排一名熟悉办公软件的人员专门负责调整表格,灵活运用格式调整的一些技巧,提高工作效率。
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