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主题：【求助】人员比对可以作为方法验证的手段吗？

浏览0 回复27 电梯直达

omjia

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发表于：2023/07/14 10:51:09 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1. 在做方法验证时，人员比对可以作为准确度的一个判断吗？
2. 实验室间比对必须是三家吗？两家可不可以？只是作为内部方法验证需要。不是数据的质量监控。

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2023/7/14 11:08:02 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

人员对比应该是可以作为验证的手段的，不过其中一人一定是比较熟练的最好做能力验证或实验室间比对满意的人员。

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123

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2023/7/14 11:08:34 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我觉得是可以的，人员比对算是机构内部比对

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ztyzb

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2023/7/14 11:21:12 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1. 在做方法验证时，人员比对可以作为准确度的一个判断吗？
版主，个人理解是不行的，根据《GB/T 27417-2017 合格评定化学分析方法确认和验证指南》中说法，正确度验证需通过有证标准品和加标回收来验证。
2. 实验室间比对必须是三家吗？两家可不可以？只是作为内部方法验证需要。不是数据的质量监控。
版主，内部方法验证通常不需要实验室间比对，方法确认需要，实验室间比对的话至少是三家有能力的机构

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JOE HUI

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2023/7/14 12:27:03 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1. 在做方法验证时，人员比对可以作为准确度的一个判断吗？
人员比对可以作为准确度的一个判断形式，但准确度一般是有证标准物质回收率或者是加标回收形式进行判断。
2. 实验室间比对必须是三家吗？两家可不可以？只是作为内部方法验证需要。不是数据的质量监控。内部方法验证不需要实验室间比对，不是外部质量控制内部方法验证只要符合检出限，精密度，准确度等要求即可。

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omjia

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2023/7/14 13:31:32 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:
1. 在做方法验证时，人员比对可以作为准确度的一个判断吗？
版主，个人理解是不行的，根据《GB/T 27417-2017 合格评定化学分析方法确认和验证指南》中说法，正确度验证需通过有证标准品和加标回收来验证。
2. 实验室间比对必须是三家吗？两家可不可以？只是作为内部方法验证需要。不是数据的质量监控。
版主，内部方法验证通常不需要实验室间比对，方法确认需要，实验室间比对的话至少是三家有能力的机构

对于有些测试，有证标准品和加标回收比较容易实现，这种情况可以用什么其它技术手段吗？

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omjia

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2023/7/14 13:33:17 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
1. 在做方法验证时，人员比对可以作为准确度的一个判断吗？
人员比对可以作为准确度的一个判断形式，但准确度一般是有证标准物质回收率或者是加标回收形式进行判断。
2. 实验室间比对必须是三家吗？两家可不可以？只是作为内部方法验证需要。不是数据的质量监控。内部方法验证不需要实验室间比对，不是外部质量控制内部方法验证只要符合检出限，精密度，准确度等要求即可。

实验室间比对也是能力验证的一种方式，数据应该是可以用来做方法验证的。
方法验证是否需要每个项目都做？

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ztyzb

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2023/7/14 14:18:49 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 omjia(liqunqueen) 发表:
对于有些测试，有证标准品和加标回收比较容易实现，这种情况可以用什么其它技术手段吗？

版主指的是非定量方法吧，那种不用做准确度验证的，通过人员比对、仪器比对等方式验证方法具有可操作性

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yayicuo

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2023/7/14 17:43:51 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

方法中规定了：平行测定两次，数据偏差不能高于多少，这样的指标是可以使用人员比对的方式的。方法验证，可以采用两家实验室间的比对的，但最好那家有资质或业内大牛。可以不采用三家。

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Insp_2be455b9

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2023/7/14 22:17:43 9楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

实验室间比对也是能力验证的一种方式，数据应该是可以用来做方法验证的。方法验证是否需要每个项目都做？

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abzh99312

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2023/7/14 22:33:43 10楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1. 在做方法验证时，人员比对可以作为准确度的一个判断吗？
当然可以，准确度验证有很多种方式，当有更合适且更具说服力时建议还是要优先选用，如以标准物质验证，人员比对相对优先等级较低，但是多种验证手段肯定没人反对。

2. 实验室间比对必须是三家吗？两家可不可以？只是作为内部方法验证需要。不是数据的质量监控。
看用途，如作为能力验证的补充，则需要至少3家，且能力水平有保证，找通过能力认可的机构最好，至少能力水平相当；如作为内部质控，选择合适的机构比对即可，无特定要求。

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